Nissen en gastroplastie bij gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)
30 maart 2009 bijgewerkt door: G. Hatzikosta General Hospital
Laparoscopische Nissen-fundoplicatie gecombineerd met posterieure gastropexie bij chirurgische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte
Laparoscopische Nissen-fundoplicatie heeft zichzelf gevestigd als de voorkeursprocedure bij de chirurgische behandeling van de meerderheid van de patiënten die lijden aan gastro-oesofageale refluxziekte (GERD).
Postoperatieve para-oesofageale hernia heeft incidentiebereiken tot 7% in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gepland om de rol van de posterieure gastropexie, in combinatie met laparoscopische Nissen-fundoplicatie, te onderzoeken bij de preventie van para-oesofageale hernia en verbetering van postoperatieve resultaten, bij de chirurgische behandeling van GORZ.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Griekenland, 45001
- G. Hatzikosta General Hospital Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Indicaties voor chirurgische behandeling van GORZ
- ASA I, II
Uitsluitingscriteria:
- ASA III, IV
- Eerdere maagprocedures
- Omzetting naar openbare procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nissen
Laparoscopische Nissen Fundoplicatie
|
Laparoscopische Nissen Fundoplicatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gastropexie
Procedure/Chirurgie Laparoscopische Nissen Fundoplicatie gecombineerd met posterieure gastropexie
|
Laparoscopische Nissen Fundoplicatie
achterste gastropexie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laparoscopische Nissen-fundoplicatie gecombineerd met posterieure gastropexie kan postoperatieve para-oesofageale of glijdende hernia voorkomen bij chirurgische behandeling van GORZ
Tijdsspanne: 9-94 maanden postoperatief
|
9-94 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D. chairman, G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Hernia, middenrif
- Interne hernia
- Voorstadia van kanker
- Hernia
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Hernia, Hiatal
- Barrett-slokdarm
- Slokdarmontsteking
Andere studie-ID-nummers
- GH-1948-02
- GHDS-12345-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .