Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nissen ja gastroplastia gastroesofageaalisessa refluksitaudissa (GERD)

maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: G. Hatzikosta General Hospital

Laparoskopinen Nissen Fundoplication yhdistettynä posterioriseen gastroeksiaan gastroesofageaalisen refluksitaudin kirurgisessa hoidossa

Laparoskopinen Nissen Fundoplication on vakiinnuttanut asemansa suosituimpana menetelmänä useimpien gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden kirurgisessa hoidossa. Leikkauksen jälkeisen paresofageaalisen hernian esiintyvyys vaihtelee jopa 7 %:lla välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia posteriorisen gastropeksian roolia yhdessä laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation kanssa paresofageaalisen tyrän ehkäisyssä ja leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa GERD:n kirurgisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Kreikka, 45001
        • G. Hatzikosta General Hospital Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Käyttöaiheet GERD:n kirurgiseen hoitoon
  • ASA I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III, IV
  • Aiemmat mahatoimenpiteet
  • Siirtyminen avoimeen menettelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nissen
Laparoskopinen Nissen Fundoplication
Menettely: Nissen
Laparoskopinen Nissen Fundoplication
ACTIVE_COMPARATOR: Gastropeksia
Toimenpide/leikkaus Laparoskooppinen Nissen Fundoplikaatio yhdistettynä posterioriseen gastropeksiaan
Menettely: Nissen
Laparoskopinen Nissen Fundoplication
Menettely: Gastropeksia
posterior gastropeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laparoskopinen Nissenin fundoplikaatio yhdistettynä posterioriseen gastropeksiaan voi estää leikkauksen jälkeistä paresofageaalista tai liukuvaa herniaa GERD:n kirurgisessa hoidossa
Aikaikkuna: 9-94 kuukautta leikkauksen jälkeen
9-94 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G. Hatzikosta General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Evangelos C. Tsimoyiannis, M.D. chairman, G. Hatzikosta General Hospital, Ioannina, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GH-1948-02
  • GHDS-12345-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nissen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa