- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00878332
Histologic Evaluation of Bone Formation After Alveolar Augmentation by "Sandwich Osteotomy" Procedure for Dental Implants Insertion
"Sandwich Osteotomy" Histologic Evaluation
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dental implant use for partially edentolous jaw is a predictable procedure with high success rate. However, implantation procedure requires sufficient bone support both vertically and horizontally, and sometimes there is bone defect that requires bone augmentation prior to dental implant insertion.
There are some bone augmentation techniques known and used for this purposes, including: guided bone regeneration (GBR), distraction osteogenesis, split osteotomy, onlay bone graft, and interpositional bone graft.
One of the techniques is the interpositional bone graft using "sandwich osteotomy" technique, in which a cut is made in the bone (one horizontal and two vertical) separating a mobile bone portion which is fixed (using bone plate) in its new "ideal" position. The gap between the moved bone and the remaining bone is filled with xenograft ("bio-oss"). There is no documentation in the literature about histological evaluation of the bone after this well known clinical procedure. Four months after the bone augmentation procedure - the fixating plate is moved out and dental implants inserted. The first bur of the implantation (the smallest in the diameter) will be a trephine from which a histologic slide will be taken for check. The continuous dental implants insertion is the normal protocol for dental implantation (widening the recipient hole with bur, and insertion of the implant), followed by rehabilitation by prosthodontics.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- partially edentulous patients
- insufficient bone height (recipient site)
- interested in fixed dental rehabilitation using dental implants
Exclusion Criteria:
- smoking
- unbalanced diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
partially edentulous patients
Adult (post growth period) patients who are interested in fixed dental rehabilitation (non- removable denture) by dental implants. Partially edentulous patients with insufficient bone height for dental implant insertion. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Histologic slide evaluation of the bone on the dental implantation time
Tijdsspanne: implantation day (four months post bone augmentation)
|
implantation day (four months post bone augmentation)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nardy Caspi, MD / DMD, Senior Lecturer oral and maxillofacial surgery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jensen OT. Alveolar segmental "sandwich" osteotomies for posterior edentulous mandibular sites for dental implants. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Mar;64(3):471-5. doi: 10.1016/j.joms.2005.11.030.
- Jensen OT, Kuhlke L, Bedard JF, White D. Alveolar segmental sandwich osteotomy for anterior maxillary vertical augmentation prior to implant placement. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):290-6. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.021. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;64(6):997.
- Stellingsma C, Raghoebar GM, Meijer HJ, Batenburg RH. Reconstruction of the extremely resorbed mandible with interposed bone grafts and placement of endosseous implants. A preliminary report on outcome of treatment and patients' satisfaction. Br J Oral Maxillofac Surg. 1998 Aug;36(4):290-5. doi: 10.1016/s0266-4356(98)90713-6.
- Marchetti C, Trasarti S, Corinaldesi G, Felice P. Interpositional bone grafts in the posterior mandibular region: a report on six patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):547-55.
- Yeung R. Surgical management of the partially edentulous atrophic mandibular ridge using a modified sandwich osteotomy: a case report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):799-803.
- Robiony M, Costa F, Politi M. Alveolar sandwich osteotomy of the anterior maxilla. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Sep;64(9):1453-4; author reply 1454-5. doi: 10.1016/j.joms.2006.02.006. No abstract available.
- Politi M, Robiony M. Localized alveolar sandwich osteotomy for vertical augmentation of the anterior maxilla. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1380-2. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90883-2. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sandwich osteotomy-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantaten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken