Vergelijkende evaluatie van verschillende combineerbare magnetische resonantie (CMR) pulssequenties voor beeldvorming van macrofagen met behulp van Ferucarbotran
6 november 2014 bijgewerkt door: Udo Sechtem, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Vergelijkende evaluatie van verschillende CMR-pulssequenties voor beeldvorming van macrofagen met behulp van Ferucarbotran als moleculair contrastmiddel bij een myocardinfarct bij mensen
Het doel van deze studie is om:
- verduidelijken of beeldvorming van macrofagen met behulp van ferucarbotran in staat is om het gebied van een myocardinfarct even nauwkeurig af te bakenen als op gadolinium gebaseerde necrose/fibrosebeeldvorming;
- identificeren van mogelijke verschillen in beeldvorming van infarcten met behulp van ferucarbotran voor beeldvorming van macrofagen in vergelijking met beeldvorming van necrose/fibrose met verbindingen op basis van gadolinium; En
- evalueren welke MRI-pulssequenties de gevoeligheid maximaliseren voor beeldvorming van macrofagen met ferucarbotran in de setting van een acuut myocardinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Division of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut myocardinfarct (STEMI of NSTEMI)
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor CMR of Magnevist® of Resovist®
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ferucarbotran
|
eenmalige intraveneuze bolusinjectie van een contrastmiddel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van myocardinfarct (zoals aangetoond met beeldvorming op basis van gadolinium van necrose/fibrose in vergelijking met beeldvorming met macrofagen met behulp van ferucarbotran)
Tijdsspanne: binnen 5 - 15 dagen na een hartinfarct
|
binnen 5 - 15 dagen na een hartinfarct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMINI-1
- RBK-143
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ferucarbotran (Resovist)
-
University Hospital, GenevaBeëindigdDiabetes mellitus type 1Zwitserland