- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00919971
Bispectral Index (BIS) on Ventilated Patients in the Prehospital Setting (OHBIS)
18 oktober 2011 bijgewerkt door: Francois-Xavier Duchateau, Beaujon Hospital
Use of Bispectral Index to Assess Depth of Sedation in Ventilated Patients in the Prehospital Setting
To evaluate the effectiveness of use of the bispectral index for monitoring of depth of sedation in ventilated patients during their prehospital management by a physician- staffed EMS.
Hypothesis: there is a correlation between BIS and sedation scores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The protocol compares BIS values to the RAMSAY score, which is the validated sedation scoring system in the prehospital setting.Ventilated patients receiving sedatives drugs can be included during primary prehospital interventions or interhospital transfers.
During primary prehospital interventions, the protocol starts before endotracheal intubation.
Depth of sedation is assessed every 5 minutes by the physician of EMS team.
Blinded BIS monitoring is performed at the same time and recorded by the nurse at the end of out-of-hospital management.
Data are analysed secondarily by the principal investigator.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- François-Xavier DUCHATEAU, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Out of hospital ventilated patients, managed by EMS, aged > 18
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >= 18
- Ventilated patient
Exclusion criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlation between BIS values and RAMSAY score
Tijdsspanne: Instantaneously
|
Instantaneously
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlation between BIS values and ATICE score
Tijdsspanne: Instantaneously
|
Instantaneously
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OHBIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten