Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispectral Index (BIS) on Ventilated Patients in the Prehospital Setting (OHBIS)

18. oktober 2011 opdateret af: Francois-Xavier Duchateau, Beaujon Hospital

Use of Bispectral Index to Assess Depth of Sedation in Ventilated Patients in the Prehospital Setting

To evaluate the effectiveness of use of the bispectral index for monitoring of depth of sedation in ventilated patients during their prehospital management by a physician- staffed EMS. Hypothesis: there is a correlation between BIS and sedation scores.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The protocol compares BIS values to the RAMSAY score, which is the validated sedation scoring system in the prehospital setting.Ventilated patients receiving sedatives drugs can be included during primary prehospital interventions or interhospital transfers. During primary prehospital interventions, the protocol starts before endotracheal intubation. Depth of sedation is assessed every 5 minutes by the physician of EMS team. Blinded BIS monitoring is performed at the same time and recorded by the nurse at the end of out-of-hospital management. Data are analysed secondarily by the principal investigator.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrig, 92110
        • François-Xavier DUCHATEAU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Out of hospital ventilated patients, managed by EMS, aged > 18

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • Ventilated patient

Exclusion criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between BIS values and RAMSAY score
Tidsramme: Instantaneously
Instantaneously

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between BIS values and ATICE score
Tidsramme: Instantaneously
Instantaneously

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (Skøn)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

3
Abonner