Vroege detectie van diastolische disfunctie en de rol van leefstijlmaatregelen bij de behandeling ervan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Diastolische disfunctie (DD) is verantwoordelijk voor >50% van alle ziekenhuisopnames voor hartfalen (DHF) en dit aantal neemt toe met de leeftijd, obesitas en diabetes.
Er zijn geen bewezen behandelingen voor DHF behalve bloeddrukcontrole.
Doel:
Indien vroeg gediagnosticeerd, is dit omkeerbaar met veranderingen in levensstijl; namelijk aërobe oefening en gewichtsvermindering?
methoden:
We screenen veteranen die zich met dyspnoe melden bij de geneeskunde, cardiologie en pulmonale diensten. We zullen echocardiografie uitvoeren met Doppler die niet-invasief hartvulling en diastolische disfunctie meet. Er wordt een echo van de loopbandoefening uitgevoerd om DD te kwantificeren.
Bruce loopband protocol beschrijving/procedure: De training wordt uitgevoerd op een loopband. De test begint bij 2,74 km/u (1,7 mph) en bij een helling (of helling) van 10%. Met tussenpozen van drie minuten neemt de helling van de loopband met 2% toe en neemt de snelheid toe zoals weergegeven in de onderstaande tabel.
Stage Snelheid (mph) Gradiënt:
- 1.7 10
- 2,5 12
- 3.4 14
- 4.2 16
- 5.0 18
- 5,5 20
- 6.0 22
- 6,5 24
- 7.0 26
- 7,5 28
Onderwerp inspanningsstudie:
Om ervoor te zorgen dat lichaamsbeweging een gunstig effect heeft op de hartfunctie, raden we het volgende aan:
- Type oefening
- Lopen - buiten of loopband
- Hardlopen of joggen
- Fietsen - buiten of stationair
Duur van de oefening:
Initiële geleidelijke opwarmperiode van 2-3 minuten. Ongeveer 30 minuten continu sporten 5 keer per week.
Eindelijk een paar minuten geleidelijke afkoeling voordat u de training beëindigt.
Intensiteit van de training:
Doeloefening bij een "matig significante inspanning".
We zullen aantonen wat adequaat is in het begin en periodiek gedurende de 6 maanden van het onderzoek.
"Maximale leeftijd voorspelde hartslag (MPHR)" wordt berekend als 220 min de leeftijd van de proefpersoon. Dan willen we ongeveer 70 tot 85% van MPHR gedurende 25-30 minuten behouden.
"Succesvolle" sporter: proefpersonen die in staat zijn om zich aan de vereiste intensiteit en duur van de oefening te houden gedurende het grootste deel (ongeveer 75% of meer) van de tijd; gemiddeld 150 minuten per week aan zelfrapportage.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Harry S Truman Veterans Administration Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kortademigheid/kortademigheid
- Leeftijd 40-65 jaar
- Sedentaire levensstijl (<150 minuten lichaamsbeweging/week)
- Echocardiografisch bewijs van vroege diastolische disfunctie: mitralisklep E/A <0,9, OF rust E/E' tussen 8-15 cm/s, OF post-inspanning E/E' >13 cm/s.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <40 jaar of >65 jaar
- Coronaire hartziekte door angiografie of bewijs van ischemie bij een stresstest
- Systolische disfunctie (LV ejectiefractie <50%)
- Congestief hartfalen Functioneel Klasse III of IV
- Matige tot ernstige COPD (FEV <80% voorspeld)
- Matige tot ernstige hartklepaandoening, behalve tricuspidalisregurgitatie
- Onvermogen om hartslag >/= 85% van maximaal voorspelde hartslag te krijgen
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk>140 mmHg, diastolische bloeddruk>90 mmHg) ondanks medische therapie
- Op echocardiogram, RV systolische druk >60 mmHg, wat wijst op ernstige pulmonale hypertensie
- Op echocardiogram, grootte linker atrium > 6,5 cm of volume linker atrium > 35 ml/BSA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening en diastolische disfunctie
Aërobe oefening gedurende 30-45 minuten vijf keer per week gedurende zes maanden
|
Aërobe oefening gedurende 30-45 minuten vijf keer per week gedurende zes maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oefening echo Doppler zal worden gedaan bij aanvang en na voltooiing van 6 maanden van een oefenprogramma
Tijdsspanne: Begin studiedeelname en na 6 maanden studiedeelname
|
Begin studiedeelname en na 6 maanden studiedeelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri/Harry S Truman VA Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1115737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastolische dysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal