- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003353
Krachttraining voor patiënten met een chronische beroerte
Maximale krachttraining voor patiënten met een beroerte in de chronische fase
De studie heeft tot doel de effecten van krachttraining op maximale kracht, loopvaardigheid en neurale functie bij patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken. De krachttrainingsinterventie in deze studie verschilt van alle eerdere interventies voor CVA-patiënten.
Maximale krachttraining (MST) omvat gewichten tot 90% van de deelnemers maximaal 1 herhaling en heeft een focus op het explosief ontwikkelen van kracht. Deze studie zal deze principes gebruiken voor unilaterale legpress- en plantairflexie-oefeningen. Slechts 2 eerdere onderzoeken hebben krachttraining met hoge intensiteit voor patiënten met een beroerte onderzocht en ze gebruikten intensiteiten van 80% 1RM. Eerdere MST-interventies hebben een grote toename in kracht en snelheid van krachtontwikkeling laten zien en dit heeft zich vertaald in een verbeterde loopeconomie.
De onderzoekers voorspellen dat MST een grote toename in kracht, verbeterde snelheid van krachtontwikkeling (RFD) en loopeconomie zal geven. De onderzoekers verwachten dat een betere neurale functie de verbeteringen zal verklaren. Deze studie zou bewijs kunnen leveren voor de toepassing van een geheel andere methode van krachtrevalidatie voor overlevenden van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7050
- Avdeling for ervervede hjerneskader, Klinikk for fysikalsk medisin og rehabilitering, St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de 67 jaar
- Minstens 6 maanden eerder een beroerte gehad
- Woonachtig in de omgeving van Trondheim zodat de reiskosten kunnen worden gedekt door 1500 NOK
- Moet kunnen lopen, hoewel gebruik van hulpmiddelen is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen geen cognitieve, visueel-ruimtelijke of begripstekorten hebben die zodanig groot zijn dat dit het vermogen om tests en trainingen uit te voeren verstoort
- Deelnemers moeten medisch instabiel zijn (bijv. ongecontroleerde hoge bloeddruk (140/90), aritmie, andere hartinstabiliteiten of andere bekende comorbide aandoeningen)
- Van deelnemers mag niet bekend zijn dat ze zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Unilateraal Maximaal 1 herhaling voor leg press en plantairflexie
Tijdsspanne: November 2009-maart 2010
|
November 2009-maart 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van krachtontwikkeling bij unilaterale legpress en plantairflexie
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Maximale zuurstofopname en loopzuinigheid
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Balanstest in 4 stappen
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
V-golf (met behulp van sEMG-apparatuur) van soleus tijdens statische plantairflexie
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
Sprong Hoogte van een tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
|
SF-36 Vragenlijst over levenskwaliteit, Noorse versie
Tijdsspanne: November 2009 - maart 2010
|
November 2009 - maart 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Tørhaug, MD, St.Olav's University hospital
- Studie stoel: Jan Hoff, PhD, National Taiwan Normal University
- Hoofdonderzoeker: Jan Helgerud, National Taiwan Normal University
- Hoofdonderzoeker: Tor Ivar Gjellesvik, National Taiwan Normal University
- Hoofdonderzoeker: Marius Fimland, National Taiwan Normal University
- Hoofdonderzoeker: Per Marius R Moen, National Taiwan Normal University
- Hoofdonderzoeker: Tessa Hill, National Taiwan Normal University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/1241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .