- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01003353
Styrketrening for pasienter med kronisk hjerneslag
Maksimal styrketrening for pasienter med kroniske hjerneslag
Studien tar sikte på å undersøke effekten av styrketrening på maksimal styrke, gangevne og nevrale funksjon hos kroniske slagpasienter. Styrketreningsintervensjonen i denne studien er forskjellig fra alle tidligere intervensjoner for slagpasienter.
Maksimal styrketrening (MST) involverer vekter på opptil 90 % av deltakerne 1 repetisjon maksimum og har fokus på eksplosiv utvikling av kraft. Denne studien vil bruke disse prinsippene for unilateral benpress og plantarfleksjonsøvelser. Kun 2 tidligere studier har undersøkt høyintensiv styrketrening for slagpasienter og de brukte intensiteter på 80 % 1RM. Tidligere MST-intervensjoner har vist store økninger i styrke, hastighet på kraftutvikling og dette har overført til forbedret gangøkonomi.
Etterforskerne spår at MST vil gi store økninger i styrke, forbedret kraftutviklingshastighet (RFD) og gangøkonomi. Etterforskerne forventer at bedre nevrale funksjoner vil forklare forbedringene. Denne studien kan gi bevis for å ta i bruk en helt annen metode for styrkerehabilitering for slagoverlevere.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7050
- Avdeling for ervervede hjerneskader, Klinikk for fysikalsk medisin og rehabilitering, St Olavs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under 67 år
- Ledet av hjerneslag minst 6 måneder tidligere
- Bor i Trondheimsområdet slik at reisekostnader kan dekkes med 1500 kr
- Må kunne gå, selv om bruk av hjelpemidler er tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere må ikke ha kognitive, visuospatiale eller forståelsesmangler av en størrelsesorden slik at det forstyrrer evnen til å utføre testing og trening
- Deltakerne må være medisinsk ustabile (f.eks. ukontrollert høyt blodtrykk (140/90), arytmi, andre hjerteinstabiliteter eller andre kjente komorbide sykdommer)
- Deltakere må ikke være kjent for å være gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ensidig 1 repetisjon maksimalt for benpress og plantarfleksjon
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighet for kraftutvikling ved unilateral benpress og plantarfleksjon
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
Maksimalt oksygenopptak og gåøkonomi
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
4-trinns balansetest
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
V-Wave (ved bruk av sEMG-utstyr) av soleus under statisk plantarfleksjon
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
Blodlipidprofil
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
Hopp Høyde på et motbevegelseshopp
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
|
SF-36 Livskvalitetsspørreskjema, norsk versjon
Tidsramme: November 2009 – mars 2010
|
November 2009 – mars 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Tørhaug, MD, St.Olav's University hospital
- Studiestol: Jan Hoff, PhD, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Jan Helgerud, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Tor Ivar Gjellesvik, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Marius Fimland, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Per Marius R Moen, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Tessa Hill, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/1241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .