- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01009658
MSG en gastro-intestinale motiliteit
Effect van mononatriumglutamaat op de motiliteit van het bovenste maagdarmkanaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van aminozuren zoals mononatriumglutamaat is bekend dat ze zowel de endocriene als de exocriene secretie stimuleren. Bovendien is er een rapport dat orale inname van glutamaat de activering van vagale afferente zenuwen bij de rat oproept. Daarom wordt aangenomen dat dergelijke aminozuren van invloed zijn op het proces van vertering en opname.
. Om het effect van mononatriumglutamaat op de gastro-intestinale motiliteit te onderzoeken, planden we een enkelblinde gerandomiseerde studie. De deelnemers nemen ofwel mononatriumglutamaat of natriumchloride vóór het eerste onderzoek van de bovenste GI-motiliteit en het andere middel vóór het tweede onderzoek. De volgorde van intake wordt gerandomiseerd volgens de envelopmethode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 3718511
- Gunma University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Mag geen spijsverteringssymptomen hebben
- Mag niet eten binnen zes uur na deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Reguliere medicijnen voor het maagdarmkanaal
- Eerdere infectie met Helicobacter pylori
- Vorige buikoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MSG eerst
|
Orale inname van 2,0 g mononatriumglutamaat op de onderzoeksdag en 0,6 g natriumchloride op de andere onderzoeksdag.
|
|
Placebo-vergelijker: Eerst NaCl
|
Orale inname van 0,6 g natriumchloride op de onderzoeksdag en 2,0 g mononatriumglutamaat op de andere onderzoeksdag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 0-5 uur
|
halve leegtijd
|
0-5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GU-696
- GU-CT 696
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .