- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01009658
MSG und gastrointestinale Motilität
Wirkung von Mononatriumglutamat auf die Motilität des oberen Gastrointestinaltrakts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Aminosäuren wie Mononatriumglutamat ist bekannt, dass sie sowohl die endokrine als auch die exokrine Sekretion stimulieren. Zusätzlich gibt es einen Bericht, dass die orale Aufnahme von Glutamat die Aktivierung von vagalen afferenten Nerven bei der Ratte hervorruft. Daher wird angenommen, dass solche Aminosäuren den Prozess der Verdauung und Absorption beeinflussen.
. Um die Wirkung von Mononatriumglutamat auf die gastrointestinale Motilität zu untersuchen, planten wir eine einfach verblindete, randomisierte Studie. Die Teilnehmer nehmen entweder Mononatriumglutamat oder Natriumchlorid vor der ersten Untersuchung der oberen GI-Motilität und das andere Mittel vor der zweiten Untersuchung ein. Die Reihenfolge der Einnahme wird nach der Umschlagmethode randomisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 3718511
- Gunma University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
- Darf keine Verdauungssymptome haben
- Darf innerhalb von sechs Stunden nach Studienteilnahme nicht essen
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Medikamente für den Magen-Darm-Trakt
- Frühere Helicobacter-pylori-Infektion
- Vorherige Bauchoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: MSG zuerst
|
Orale Einnahme von 2,0 g Mononatriumglutamat am Untersuchungstag und 0,6 g Natriumchlorid am anderen Untersuchungstag.
|
Placebo-Komparator: NaCl zuerst
|
Orale Einnahme von 0,6 g Natriumchlorid am Untersuchungstag und 2,0 g Mononatriumglutamat am anderen Untersuchungstag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magenentleerung
Zeitfenster: 0-5 Stunden
|
halbe Entleerungszeit
|
0-5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GU-696
- GU-CT 696
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