- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01009658
MSG és a gyomor-bélrendszeri motilitás
A mononátrium-glutamát hatása a felső gasztrointesztinális traktus motilitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aminosavakról, például a mononátrium-glutamátról ismert, hogy serkentik mind az endokrin, mind az exokrin szekréciót. Ezenkívül egy jelentés szerint a glutamát orális bevitele a vagus afferens idegek aktiválódását idézi elő patkányban. Ezért úgy gondolják, hogy az ilyen aminosavak befolyásolják az emésztést és a felszívódást.
. A mononátrium-glutamát gasztrointesztinális motilitásra gyakorolt hatásának vizsgálatára egy vak, randomizált vizsgálatot terveztünk. A résztvevők vagy nátrium-glutamátot vagy nátrium-kloridot vesznek be a felső GI-motilitás első vizsgálata előtt, a másik szert pedig a második vizsgálat előtt. A bevitel sorrendje a borítékos módszerrel véletlenszerűen lesz meghatározva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán, 3718511
- Gunma University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Nem lehetnek emésztési tünetek
- A tanulmányban való részvételt követő hat órán belül nem szabad enni
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerek a gyomor-bél traktus számára
- Korábbi Helicobacter pylori fertőzés
- Korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MSG először
|
A vizsgálati napon 2,0 g nátrium-glutamát, a másik vizsgálati napon 0,6 g nátrium-klorid szájon át történő bevitele.
|
|
Placebo Comparator: Először NaCl
|
A vizsgálati napon 0,6 g nátrium-klorid, a másik vizsgálati napon 2,0 g nátrium-glutamát szájon át történő bevitele.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés
Időkeret: 0-5 óra
|
fél ürítési idő
|
0-5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GU-696
- GU-CT 696
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .