- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025310
Visuele stress van de open stedelijke omgeving
Achtergrond en doelstellingen: Men is het er algemeen over eens dat sommige soorten stedelijke omgevingen de bron van psychologische stress kunnen zijn, in tegenstelling tot natuurlijke, ontspannende omgevingen. Uit een aantal esthetische onderzoeken is gebleken dat de belangrijkste oorzaak van stressverschijning kan worden verklaard door de complexiteit en orde van de omgeving. Er zijn ook enkele aanwijzingen dat de belastende invloed van de open omgeving kan worden gemeten door oogbewegingen, met name saccadische bewegingen, te evalueren.
Het doel van deze studie is om oogbewegingen - voornamelijk saccades - te karakteriseren terwijl visueel materiaal van verschillende complexiteit en orde wordt gepresenteerd en om de mogelijke relatie tussen oogbewegingen en parameters van psychologische en fysiologische stress te evalueren.
Methoden: Het onderzoek is gebaseerd op systematische geleidelijke experimenten met gezonde vrijwilligers, die worden getest terwijl ze series abstracte figuren en foto's van natuurlijke en stedelijke gebieden bekijken met verschillende niveaus van complexiteit en orde. Elke figuur of afbeelding wordt gedurende 7 seconden aan proefpersonen getoond. Tijdens de hele experimentele sessie meten de onderzoekers:
- Saccadische en andere oogbewegingen met behulp van de magnetische sclerale zoekspoeltechniek. De magnetische sclerale zoekspoeltechniek is de meest gevoelige en nauwkeurige techniek die wordt gebruikt in modern oculair motorisch onderzoek voor het meten van horizontale, verticale en torsieoogbewegingen. De coils zijn gemakkelijk aan te brengen en worden goed verdragen gedurende een draagperiode van maximaal 45 minuten per opnamesessie.
- De hartslag wordt gemeten met een in de handel verkrijgbare polsmeter.
- Esthetische evaluatie: na elke figuur of afbeelding 7 seconden presentatie; proefpersonen zullen het beoordelen op een schaal van 1 (zeer ontspannend) tot 10 (zeer stressvol).
De mogelijke relatie tussen saccadische oogbewegingen, hartslag en esthetische snelheid zal worden geanalyseerd met behulp van WIN 11 SPSS en MATLAB op statistisch geaccepteerde manieren.
Bevolking: In totaal zullen ongeveer 60 gezonde proefpersonen in de leeftijd van 18-60 jaar oud worden geworven voor de studie van studenten, docenten en personeel van de Universiteit van Tel Aviv en van het Meir Medical Center.
Criteria voor opname: gezonde proefpersoon met normaal gezichtsvermogen
Criteria voor uitsluiting: Oogziekte zoals hoornvlies- of sclerale slijtage of ziekte, glaucoom, refractieafwijkingen groter dan 2 dioptrieën en gelijktijdige medicatie met CZS-actieve middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond onderwerp
- Normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte zoals afschuring of ziekte van het hoornvlies of oogrok, glaucoom
- Brekingsfouten groter dan 2 dioptrieën
- Gelijktijdige medicatie met CZS-actieve middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos R Gordon, MD, DSc, Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 107-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .