- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025310
Estresse Visual do Ambiente Urbano Aberto
Justificativa e objetivos: Há um consenso geral de que alguns tipos de ambiente urbano podem ser a fonte de estresse psicológico em oposição ao ambiente natural relaxante. Diversas pesquisas estéticas constataram que a principal causa do aparecimento do estresse pode ser explicada pela complexidade e ordem do ambiente. Existem também algumas indicações de que a influência estressante do ambiente aberto pode ser medida pela avaliação dos movimentos oculares, em particular os movimentos sacádicos.
O objetivo deste estudo é caracterizar os movimentos oculares - principalmente sacados - enquanto apresentam material visual de diferente complexidade e ordem e avaliar a possível relação entre os movimentos oculares e parâmetros de estresse psicológico e fisiológico.
Métodos: A pesquisa é baseada em experimentos graduais sistemáticos em voluntários saudáveis, que serão testados enquanto visualizam séries de figuras abstratas e fotos de áreas naturais e urbanas com diferentes níveis de complexidade e ordem. Cada figura ou imagem será mostrada aos sujeitos por 7 segundos. Durante toda a sessão experimental os investigadores medirão:
- Movimentos oculares sacádicos e outros usando a técnica da bobina magnética de busca escleral. A técnica da bobina de pesquisa magnética escleral é a técnica mais sensível e precisa usada na pesquisa motora ocular moderna para medir os movimentos oculares horizontais, verticais e torcionais. As bobinas são fáceis de aplicar e bem toleradas durante um período de uso de até 45 minutos por sessão de gravação.
- O pulso da frequência cardíaca será medido usando um medidor de pulso comercial.
- Avaliação estética: Após cada figura ou figura 7 segundos de apresentação; os sujeitos irão classificá-lo em uma escala de 1 (muito relaxante) a 10 (muito estressante).
Possíveis relações entre movimentos oculares sacádicos, frequência cardíaca e frequência estética serão analisadas usando WIN 11 SPSS e MATLAB de formas estatisticamente aceitas.
População: Um total de cerca de 60 indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 60 anos serão recrutados para o estudo entre alunos, professores e funcionários da Universidade de Tel Aviv e do Meir Medical Center.
Critérios de inclusão: Sujeito saudável com visão normal
Critérios de exclusão: doença ocular, como abrasão ou doença da córnea ou esclerótica, glaucoma, erros de refração superiores a 2 dioptrias e medicação concomitante com agentes ativos do SNC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- visão normal
Critério de exclusão:
- Doença ocular, como abrasão ou doença da córnea ou esclerótica, glaucoma
- Erros de refração maiores que 2 dioptrias
- Medicação concomitante com agentes ativos do SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos R Gordon, MD, DSc, Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 107-09
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