- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025310
Stress visivo dell'ambiente urbano aperto
Contesto e obiettivi: Vi è un consenso generale sul fatto che alcuni tipi di ambiente urbano potrebbero essere fonte di stress psicologico rispetto all'ambiente naturale rilassante. Numerose ricerche estetiche hanno scoperto che la causa principale della comparsa di stress può essere spiegata dalla complessità e dall'ordine dell'ambiente. Ci sono anche alcune indicazioni che l'influenza stressante dell'ambiente aperto può essere misurata valutando i movimenti oculari, in particolare i movimenti saccadici.
L'obiettivo di questo studio è caratterizzare i movimenti oculari - principalmente saccadici - presentando materiale visivo di diversa complessità e ordine e valutare la possibile relazione tra movimenti oculari e parametri di stress psicologico e fisiologico.
Metodi: La ricerca si basa su esperimenti graduali sistematici su volontari sani, che saranno testati durante la visualizzazione di serie di figure astratte e immagini di aree naturali e urbane con diverso livello di complessità e ordine. Ogni figura o immagine verrà mostrata ai soggetti per 7 secondi. Durante l'intera sessione sperimentale i ricercatori misureranno:
- Movimenti saccadici e altri movimenti oculari utilizzando la tecnica della bobina di ricerca sclerale magnetica. La tecnica della bobina di ricerca magnetica sclerale è la tecnica più sensibile e accurata utilizzata nella moderna ricerca motoria oculare per misurare i movimenti oculari orizzontali, verticali e torsionali. Le bobine sono facili da applicare e ben tollerate per un periodo di utilizzo fino a 45 minuti per sessione di registrazione.
- La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un pulsometro commerciale.
- Valutazione estetica: Dopo ogni figura o immagine 7 secondi di presentazione; i soggetti lo valuteranno in una scala da 1 (molto rilassante) a 10 (molto stressante).
La possibile relazione tra movimenti oculari saccadici, frequenza cardiaca e frequenza estetica sarà analizzata utilizzando WIN 11 SPSS e MATLAB in modi statisticamente accettati.
Popolazione: per lo studio verrà reclutato un totale di circa 60 soggetti sani di età compresa tra 18 e 60 anni tra studenti, docenti e personale dell'Università di Tel Aviv e del Meir Medical Center.
Criteri di inclusione: soggetto sano con visione normale
Criteri di esclusione: Malattia oculare come abrasione o malattia corneale o sclerale, glaucoma, errori di rifrazione superiori a 2 diottrie e terapia concomitante con agenti attivi sul SNC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele, 44281
- Department of Neurology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano
- Visione normale
Criteri di esclusione:
- Malattia oculare come abrasione o malattia corneale o sclerale, glaucoma
- Errori di rifrazione superiori a 2 diottrie
- Farmaci concomitanti con agenti attivi sul SNC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos R Gordon, MD, DSc, Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107-09
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