- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025310
Estrés visual del entorno urbano abierto
Antecedentes y objetivos: Existe un acuerdo general de que algunos tipos de entornos urbanos podrían ser fuente de estrés psicológico en contraposición a los entornos naturales y relajantes. Varias investigaciones estéticas descubrieron que la principal causa de la aparición de estrés puede explicarse por la complejidad y el orden del entorno. También hay algunos indicios de que la influencia estresante del entorno abierto se puede medir evaluando los movimientos oculares, en particular los movimientos sacádicos.
El objetivo de este estudio es caracterizar los movimientos oculares -principalmente movimientos sacádicos- al presentar material visual de diferente complejidad y orden y evaluar la posible relación entre los movimientos oculares y parámetros de estrés psicológico y fisiológico.
Métodos: La investigación se basa en experimentos graduales sistemáticos en voluntarios sanos, que serán evaluados mientras visualizan series de figuras abstractas e imágenes de áreas naturales y urbanas con diferentes niveles de complejidad y orden. Cada figura o imagen se mostrará a los sujetos durante 7 segundos. Durante toda la sesión experimental los investigadores medirán:
- Sacádicos y otros movimientos oculares utilizando la técnica de la bobina de búsqueda escleral magnética. La técnica de bobina de búsqueda escleral magnética es la técnica más sensible y precisa utilizada en la investigación motora ocular moderna para medir los movimientos oculares horizontales, verticales y de torsión. Las bobinas son fáciles de aplicar y se toleran bien durante un período de uso de hasta 45 minutos por sesión de grabación.
- El pulso de la frecuencia cardíaca se medirá utilizando un medidor de pulso comercial.
- Evaluación estética: Después de cada figura o imagen 7 segundos de presentación; los sujetos lo calificarán en una escala de 1 (muy relajante) a 10 (muy estresante).
La posible relación entre los movimientos oculares sacádicos, la frecuencia cardíaca y la frecuencia estética se analizará utilizando WIN 11 SPSS y MATLAB de formas estadísticamente aceptadas.
Población: Un total de aproximadamente 60 sujetos sanos de entre 18 y 60 años de edad serán reclutados para el estudio entre estudiantes, profesores y personal de la Universidad de Tel Aviv y del Centro Médico Meir.
Criterios de inclusión: Sujeto sano con visión normal
Criterios de exclusión: enfermedad ocular como abrasión o enfermedad de la córnea o la esclerótica, glaucoma, errores de refracción superiores a 2 dioptrías y medicación concurrente con agentes activos en el SNC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- Visión normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular como abrasión o enfermedad de la córnea o la esclerótica, glaucoma
- Errores de refracción superiores a 2 dioptrías
- Medicación concurrente con agentes activos en el SNC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos R Gordon, MD, DSc, Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 107-09
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