Pneumatische compressiekousen tijdens hemodialyse
12 december 2012 bijgewerkt door: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Het effect van pneumatische compressiekousen op hemodynamische parameters bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde cross-over-studie
Deze studie heeft tot doel het effect van pneumatische compressieapparaten (PCD's) op het centrale bloedvolume bij hemodialysepatiënten te bepalen.
We veronderstellen dat PCD's zullen helpen het centrale bloedvolume te behouden en daardoor plotselinge bloeddrukdalingen tijdens hemodialyse te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op hemodialyse minstens 3 maanden
- minstens 3 keer per week hemodialyse ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- dialyseren met een centraal veneuze katheter
- disfunctie van de vasculaire toegang
- perifere vaatziekte
- actief medisch probleem
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pneumatische compressiekousen
|
Dijhoge pneumatische compressiekousen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centraal bloedvolume
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
|
cardiale index
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
|
systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
|
intracellulair vloeistofvolume
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
|
extracellulair vloeistofvolume
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
|
totale lichaamswater
Tijdsspanne: pre en post hemodialyse
|
pre en post hemodialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-21937
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .