- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01067170
Pneumatiske kompressionsstrømper under hæmodialyse
12. december 2012 opdateret af: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Effekten af pneumatiske kompressionsstrømper på hæmodynamiske parametre hos hæmodialysepatienter: et randomiseret crossover-forsøg
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af pneumatiske kompressionsanordninger (PCD'er) på centralt blodvolumen hos hæmodialysepatienter.
Vi antager, at PCD'er vil hjælpe med at opretholde central blodvolumen og derfor forhindre pludselige fald i blodtrykket under hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hæmodialyse i mindst 3 måneder
- i hæmodialyse mindst 3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- dialyse med et centralt venekateter
- dysfunktion af vaskulær adgang
- perifer vaskulær sygdom
- aktivt medicinsk problem
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pneumatiske kompressionsstrømper
|
Lårhøje pneumatiske kompressionsstrømper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Central blodvolumen
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerteoutput
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
|
hjerteindeks
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
|
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
|
intracellulær væskevolumen
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
|
ekstracellulær væskevolumen
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
|
samlet kropsvand
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2010
Først opslået (Skøn)
11. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-21937
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumatiske kompressionsstrømper
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDybt berøringstrykSydkorea
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland