- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01067170
Pneumatiska kompressionsstrumpor under hemodialys
12 december 2012 uppdaterad av: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Effekten av pneumatiska kompressionsstrumpor på hemodynamiska parametrar hos hemodialyspatienter: en randomiserad crossover-prövning
Denna studie syftar till att fastställa effekten av pneumatiska kompressionsanordningar (PCD) på central blodvolym hos hemodialyspatienter.
Vi antar att PCD kommer att hjälpa till att upprätthålla central blodvolym och därför förhindra plötsliga sänkningar av blodtrycket under hemodialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på hemodialys minst 3 månader
- på hemodialys minst 3 gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- dialys med en central venkateter
- dysfunktion av vaskulär tillgång
- perifer kärlsjukdom
- aktiv medicinsk fråga
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pneumatiska kompressionsstrumpor
|
Lårhöga pneumatiska kompressionsstrumpor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Central blodvolym
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hjärtminutvolym
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
hjärtindex
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
intracellulär vätskevolym
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
extracellulär vätskevolym
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
totalt kroppsvatten
Tidsram: före och efter hemodialys
|
före och efter hemodialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-21937
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumatiska kompressionsstrumpor
-
Cardinal HealthRekryteringHemodynamikFörenta staterna
-
Tactile MedicalVanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeLymfödem | Lymfödem, sekundärt | Lymfödem; Kirurgisk | Lymfödem i ansiktet | Lymfödem på grund av strålningFörenta staterna
-
Mego Afek Ltd.AvslutadPerifer arteriell sjukdomIsrael, Tyskland
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
PalJect Ltd.Okänd
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina