- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01067170
Pneumatiske kompresjonsstrømper under hemodialyse
12. desember 2012 oppdatert av: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Effekten av pneumatiske kompresjonsstrømper på hemodynamiske parametere hos hemodialysepasienter: en randomisert crossover-forsøk
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av pneumatiske kompresjonsenheter (PCD) på sentralt blodvolum hos hemodialysepasienter.
Vi antar at PCD-er vil bidra til å opprettholde sentralt blodvolum, og derfor forhindre plutselige blodtrykksfall under hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- på hemodialyse i minst 3 måneder
- på hemodialyse minst 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- dialyse med sentralt venekateter
- dysfunksjon av vaskulær tilgang
- perifer vaskulær sykdom
- aktivt medisinsk problem
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pneumatiske kompresjonsstrømper
|
Lårhøye pneumatiske kompresjonsstrømper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sentralt blodvolum
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hjerteutgang
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
hjerteindeks
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
intracellulært væskevolum
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
ekstracellulært væskevolum
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
totalt kroppsvann
Tidsramme: før og etter hemodialyse
|
før og etter hemodialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-21937
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumatiske kompresjonsstrømper
-
Mego Afek Ltd.FullførtPerifer arteriell sykdomIsrael, Tyskland
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem ArmForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
Koya Medical, Inc.FullførtLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insuffisiens | Lymfødem underekstremitetForente stater
-
novoGIFullførtLymfom | Kolorektale neoplasmer | Endometriose | Crohns sykdom | Kolitt, ulcerøs | Intestinal polypose | Ileostomi - Stomi | Intestinal Volvulus | Kolostomi | Divertikulum, tykktarm | Rektal prolapsForente stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar ikke rekruttert ennåOligohydramnios | Fostervann; Uorden
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationFullførtLymfødemForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTilbaketrukketEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forente stater