- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01067170
Medias de compresión neumática durante la hemodiálisis
12 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
El efecto de las medias de compresión neumática sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes en hemodiálisis: un ensayo cruzado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de los dispositivos de compresión neumática (PCD) en el volumen sanguíneo central en pacientes en hemodiálisis.
Presumimos que los PCD ayudarán a mantener el volumen sanguíneo central y, por lo tanto, evitarán disminuciones repentinas de la presión arterial durante la hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- en hemodiálisis al menos 3 meses
- en hemodiálisis al menos 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- diálisis con un catéter venoso central
- disfunción del acceso vascular
- enfermedad vascular periférica
- problema medico activo
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medias de compresión neumática
|
Medias de compresión neumática hasta el muslo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen sanguíneo central
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
salida cardíaca
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
|
resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
|
volumen de líquido intracelular
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
|
volumen de líquido extracelular
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
|
agua corporal total
Periodo de tiempo: pre y post hemodiálisis
|
pre y post hemodiálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M MacRae, MD MSc, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-21937
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .