- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01067170
Pneumatische Kompressionsstrümpfe während der Hämodialyse
12. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Die Wirkung pneumatischer Kompressionsstrümpfe auf hämodynamische Parameter bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte Crossover-Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von pneumatischen Kompressionsgeräten (PCDs) auf das zentrale Blutvolumen bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.
Wir gehen davon aus, dass PCDs dazu beitragen, das zentrale Blutvolumen aufrechtzuerhalten und daher plötzliche Blutdruckabfälle während der Hämodialyse zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter Hämodialyse mindestens 3 Monate
- Hämodialyse mindestens 3 Mal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Dialyse mit einem zentralvenösen Katheter
- Gefäßzugangsstörung
- periphere Gefäßerkrankung
- aktives medizinisches Problem
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pneumatische Kompressionsstrümpfe
|
Oberschenkelhohe pneumatische Kompressionsstrümpfe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zentrales Blutvolumen
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzleistung
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
|
Herzindex
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
|
systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
|
intrazelluläres Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
|
Extrazelluläres Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: vor und nach Hämodialyse
|
vor und nach Hämodialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-21937
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