- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01067170
Calze a compressione pneumatica durante l'emodialisi
12 dicembre 2012 aggiornato da: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
L'effetto delle calze a compressione pneumatica sui parametri emodinamici nei pazienti in emodialisi: uno studio incrociato randomizzato
Questo studio mira a determinare l'effetto dei dispositivi di compressione pneumatica (PCD) sul volume sanguigno centrale nei pazienti in emodialisi.
Ipotizziamo che i PCD contribuiranno a mantenere il volume sanguigno centrale e quindi a prevenire improvvise diminuzioni della pressione sanguigna durante l'emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in emodialisi da almeno 3 mesi
- in emodialisi almeno 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- dialisi con catetere venoso centrale
- disfunzione dell'accesso vascolare
- malattia vascolare periferica
- problema medico attivo
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Calze a compressione pneumatica
|
Calze a compressione pneumatica alte fino alla coscia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume sanguigno centrale
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gittata cardiaca
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
|
indice cardiaco
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
|
resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
|
volume del liquido intracellulare
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
|
volume del liquido extracellulare
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
|
acqua corporea totale
Lasso di tempo: pre e post emodialisi
|
pre e post emodialisi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer M MacRae, MD MSc, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-21937
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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