Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brostallicine en cisplatine bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker

6 april 2018 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fase II-studie van brostallicine en cisplatine bij patiënten met gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed brostallicine en cisplatine werken bij de behandeling van patiënten met borstkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd) en geen oestrogeenreceptoren, progesteronreceptoren of grote hoeveelheden menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 heeft ( HER2) op zijn cellen (drievoudig negatief). Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals brostallicine en cisplatine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Triple-negatieve borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Identificatie van enige klinische werkzaamheid van brostallicine en cisplatine bij de behandeling van borstkankerpatiënten met een drievoudig negatief (oestrogeenreceptor [ER]/progesteronreceptor [PR]/HER2-negatief) fenotype, gemeten aan de hand van progressievrije overleving (PFS) op 3 maanden.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het bevestigde tumorresponspercentage te beschrijven van patiënten met een meetbare ziekte die brostallicine en cisplatine krijgen.

II. Om de duur van de respons te beschrijven bij patiënten met een meetbare ziekte die brostallicine en cisplatine krijgen.

III. Om de progressievrije overleving van 6 maanden te beschrijven van patiënten die brostallicine en cisplatine kregen.

IV. Om de algehele overleving (OS) te beschrijven van patiënten die brostallicine en cisplatine krijgen.

V. Om het bijwerkingenprofiel van het studieregime te evalueren (bijwerkingen beoordeeld met behulp van de Cancer Therapy Evaluation Program [CTEP] actieve versie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]).

OVERZICHT:

Patiënten krijgen cisplatine intraveneus (IV) gedurende 2 uur op dag 1 en brostallicine IV gedurende 10 minuten op dag 2. De kuren worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gevolgd tot ziekteprogressie en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
    - Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Verenigde Staten, 56308
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Comprehensive Cancer Care, PC
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Verenigde Staten, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst met klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
Triple negatieve borstkanker gedefinieerd als HER2- (volgens de huidige richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology [ASCO] College of American Pathologists [CAP]), ER- (gedefinieerd als =< 1% door IHC) en PgR- (gedefinieerd als =< 1% door IHC)
0 tot 4 eerdere chemotherapieregimes in de gemetastaseerde setting
Meetbare ziekte volgens de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Negatieve zwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voor aanmelding, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Hemoglobine >= 10,0 g/dL
Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/mm^3
Aantal bloedplaatjes >= 100.000/ml
Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
Serumcreatinine =< 1,5 mg/dL
Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) en serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) =< 3 x ULN of SGOT (AST) en SGPT (ALT) =< 5 x ULN indien verhogingen zijn te wijten aan levermetastasen
Alkalische fosfatase =< 2,5 x ULN of alkalische fosfatase =< 5 x ULN als verhogingen het gevolg zijn van levermetastasen
Elektrocardiogram (EKG) voltooid =< 15 dagen voorafgaand aan registratie
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2
Levensverwachting > 3 maanden
Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
Bereidheid om terug te keren naar de NCTGG-inschrijvende instelling voor behandeling en follow-up
Patiënt bereid om bloedmonsters te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria

HER2-positief (3+ door IHC of fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] versterkt) borstkanker volgens ASCO/CAP-richtlijnen
Oestrogeenreceptor (ER) en/of progesteronreceptor (PR/PgR) positieve borstkanker (gedefinieerd als > 1% van beide receptoren door IHC)
Een van de volgende
- Zwangere vrouw
- Verpleegkundigen
- Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken (zoals bepaald door de behandelend arts) tijdens deze studie en gedurende 30 dagen na het einde van de behandeling met de onderzoeksgeneesmiddelen
Stadium III of IV invasieve niet-borstmaligniteit in =< 5 jaar voorafgaand aan registratie
Reeds bestaande perifere neuropathie van graad >= 2 (met behulp van de actieve CTEP-versie van de CTCAE)
Grote operatie =< 4 weken voor aanmelding
Chemotherapie of immunotherapie =< 3 weken voor aanmelding
Radiotherapie =< 2 weken voorafgaand aan registratie, behalve als het alleen om een niet-doellaesie gaat
* OPMERKINGEN:
- Voorafgaande bestraling van een doellaesie is alleen toegestaan als er duidelijke progressie van de laesie is sinds de bestraling is voltooid
- Als de patiënt een enkele dosis bestraling krijgt voor palliatie of bestraling voor een niet-doellaesie, kan hij onmiddellijk overgaan tot registratie zonder 2 weken te wachten
- Acute bijwerkingen van straling moeten zijn opgelost tot =< graad 1 (volgens de actieve CTEP-versie van de CTCAE)
Bewijs van actieve hersenmetastase inclusief leptomeningeale betrokkenheid
* OPMERKING: Metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) gecontroleerd door voorafgaande chirurgie en/of radiotherapie zijn toegestaan; om als onder controle te worden beschouwd, moeten er ten minste 2 maanden geen symptomen of tekenen van progressie zijn voorafgaand aan deelname aan de studie en moet de behandeling met corticosteroïden die wordt gegeven om hersenoedeem onder controle te krijgen, zijn stopgezet
Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor de geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt (of hun hulpstoffen), waaronder platinaverbindingen (cisplatine, carboplatine)
Actieve, onopgeloste infectie
Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot psychiatrische ziekte/sociale situaties of co-morbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek of significant zou interfereren met de juiste beoordeling van de veiligheid van de voorgeschreven regimes of zou de naleving van de studievereisten beperken of zou het voor de patiënt onwenselijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
Klinisch significante cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, inclusief een voorgeschiedenis van het volgende =< 6 maanden voorafgaand aan registratie:
- Myocardinfarct
- Instabiele angina
- New York Heart Association (NYHA) klasse II of groter congestief hartfalen
- Ongecontroleerde of klinisch significante hartritmestoornissen (patiënten met gecontroleerd atriumfibrilleren komen in aanmerking)
Wordt momenteel behandeld in een ander klinisch onderzoek waarin onderzoeksprocedures worden uitgevoerd of onderzoekstherapieën worden toegediend
* OPMERKING: Patiënt mag zich tijdens deelname aan deze studie niet inschrijven voor dergelijke klinische onderzoeken; er kan een uitzondering worden gemaakt voor onderzoeken die verband houden met symptoombeheersing (kankerbestrijding) waarbij geen gebruik wordt gemaakt van hormonale behandelingen of behandelingen die het pad van de gerichte middelen die in dit onderzoek worden gebruikt, kunnen blokkeren
Immuungecompromitteerde patiënten (anders dan patiënten die verband houden met het gebruik van corticosteroïden), inclusief patiënten waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (hiv)-positief zijn met een ziekte die het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) definieert; HIV-positieve patiënten met een cluster van differentiatie (CD)4-telling binnen de institutionele normale range en geen voorgeschiedenis van een AIDS-definiërende ziekte komen in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling (cisplatine en brostallicine) Patiënten krijgen cisplatine IV gedurende 2 uur op dag 1 en brostallicine IV gedurende 10 minuten op dag 2. De kuren worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Geneesmiddel: cisplatine IV gegeven Geneesmiddel: brostallicine IV gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage progressievrije overleving na 3 maanden (3 maanden PFS). Tijdsspanne: 3 maanden	Een patiënt wordt beschouwd als een progressievrije overlevende van 3 maanden als de patiënt 3 maanden na registratie een onderzoeksbehandeling volgt zonder documentatie van ziekteprogressie. Het aandeel successen zal worden geschat door het aantal successen gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor het werkelijke succespercentage zullen worden berekend volgens de benadering van Duffy en Santner. Als sommige patiënten uitvallen voor follow-up nadat ze gedurende ten minste 3 maanden niet zijn geobserveerd, wordt een schatting en betrouwbaarheidsinterval voor het PFS-percentage van 3 maanden inclusief censurering berekend met behulp van de methode van Kaplan-Meier. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van de herziene RECIST-richtlijn (v1.1) als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overlevingstijd Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. De verdeling van de overlevingstijd zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.	Tot 5 jaar
Bevestigd responspercentage Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Een bevestigde respons wordt gedefinieerd als ofwel een CR of PR genoteerd als de objectieve status op 2 opeenvolgende evaluaties met een tussenpoos van ten minste 6 weken. Alle patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, een toestemmingsformulier hebben ondertekend en met de behandeling zijn begonnen, kunnen worden beoordeeld op respons. Het bevestigde responspercentage wordt geschat door het aantal bevestigde responsen bij evalueerbare patiënten met meetbare ziekte gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten met meetbare ziekte. Het juiste betrouwbaarheidsinterval wordt berekend. Beoordelingscriteria per respons in solide tumoren (RECIST v1.1) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (of ze nu doelwit of niet-doelwit zijn) moeten een reductie in de korte as hebben tot <1 cm; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR.	Tot 5 jaar
Duur van de reactie Tijdsspanne: Tot 5 jaar	De duur van de respons wordt gedefinieerd voor alle evalueerbare patiënten met meetbare ziekte die een bevestigde respons hebben bereikt als de datum waarop de vroegste beste objectieve status van de patiënt voor het eerst wordt vastgesteld als CR of PR tot de vroegste datum waarop progressie wordt gedocumenteerd. Als een patiënt na de bevestigde respons overlijdt zonder documentatie van ziekteprogressie, wordt aangenomen dat de patiënt ziekteprogressie had op het moment van overlijden. De verdeling van de duur van de respons zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier. Beoordelingscriteria per respons in solide tumoren (RECIST v1.1) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (of ze nu doelwit of niet-doelwit zijn) moeten een reductie in de korte as hebben tot <1 cm; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR.	Tot 5 jaar
Percentage progressievrije overleving na 6 maanden (6 maanden PFS). Tijdsspanne: Op 6 maanden	6 maanden progressievrije overleving. Een patiënt wordt beschouwd als een 6 maanden durende progressievrije overlevende als de patiënt 6 maanden na registratie op studiebehandeling is zonder documentatie van ziekteprogressie. Het progressievrije overlevingspercentage na 6 maanden inclusief censurering wordt berekend volgens de methode van Kaplan-Meier. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van de herziene RECIST-richtlijn (v1.1) als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.	Op 6 maanden
Tijd tot progressie van de ziekte Tijdsspanne: tot 5 jaar	Tijd tot ziekteprogressie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot de vroegste datum van documentatie van ziekteprogressie. Als een patiënt overlijdt zonder documentatie van ziekteprogressie, wordt aangenomen dat de patiënt ziekteprogressie had op het moment van overlijden. Als de patiënt wordt aangemerkt als een ernstige schending van de behandeling, wordt de patiënt gecensureerd op de datum waarop werd verklaard dat de schending van de behandeling heeft plaatsgevonden. De verdeling van de tijd tot progressie zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van de herziene RECIST-richtlijn (v1.1) als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.	tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Alvaro Moreno Aspitia, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

N0937
NCCTG-N0937
CDR0000665441 (REGISTRATIE: PDQ (Physician Data Query))
NCI-2011-02016 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triple-negatieve borstkanker

BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen

Klinische onderzoeken op cisplatine

Centre Oscar Lambret
National Cancer Institute, France

Beëindigd

Voordeel van chemotherapie boven de beste ondersteunende zorg bij gemetastaseerde en plaveiselcel-type slokdarmkanker. (E-DIS)

Plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Frankrijk
Third Military Medical University

Onbekend

Toepassing van het detecteren van circulerende tumorcellen bij de nauwkeurige behandeling van longadenocarcinoom in een vroeg stadium (CTCs detection)

Behandeling | Diagnose stellen van ziekten | Longadenocarcinoom, stadium I | Circulerende tumorcellen

China

Brostallicine en cisplatine bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker

Fase II-studie van brostallicine en cisplatine bij patiënten met gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Triple-negatieve borstkanker

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties