Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Sleep Habits and Prevalence of Sleepiness in a Health Care Environment in Barcelona

The purpose of this study is the description of sleeping habits in a working population in the investigators health care environment, analyzing the prevalence of daytime sleepiness and symptoms compatible with the sleep apnea syndrome and finally to analyze predictors of daytime sleepiness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Descriptive study population in a working population in a tertiary hospital in Barcelona (Spain). The population will consist of subjects who come to the annual medical checkups at the hospital. Exclusion criteria: pregnant women.

Assuming a prevalence of excessive daytime sleepiness of 20 ± 5% with a confidence interval of 95% the number of subjects to be studied is 500.

Methods:

  1. General information and anthropometric data
  2. Questionnaires

2.1. General questionnaire, working schedules and anthropometric data

2.2. Sleeping habits questionnaire

2.3. Frequency of perceived daytime sleepiness (5 item questionnaire(Kim H, Young T.Sleep 2005;28:625-634)

  1. Not rested during the day no matter how many hours of sleep you had
  2. Feeling of excessive daytime sleepiness 0.71† 0.08 0.03
  3. Great difficulty getting up in the morning 0.62† -0.06 -0.05
  4. Need for coffee, or other stimulants to stay awake during the day
  5. Falling asleep or dozing momentarily at meetings, church, etc. (item responses (frequency per month): 0=never, 1=rarely (once), 2= sometimes(2-4), 3 (often (5-15), 4=almost always (16-30)

2.4. Epworth sleepiness scale

2.5. Berlin Questionnaire

Questionnaires will be answered in an anonymous and voluntary way on the part of workers.

Data analysis:

  1. General and anthropometric data (Mean and Standard Deviation)
  2. Sleep habits: sleep latency, sleep time (night and 24 hours), satisfaction with sleep, sleep-debt, anxiolytic medication before bedtime
  3. Prevalence of daytime sleepiness:

    • Daytime sleepiness questionnaire, consisting of five items coded on a 0-4 ordinal scale (range 00-20 final score).
    • Epworth sleepiness scale: range 0-24, being a value ≥ 10 indicative of daytime sleepiness.
    • Association between daytime sleepiness, anthropometric variables, and variables derived from sleeping habits questionnaire.
  4. Prevalence of traffic accidents in itinera, and their association with daytime sleepiness, shift work or sleep apnea symptoms.
  5. Berlin Questionnaire: - Category 1 positive with 2 or more positive answers to questions 2-6 - Category 2 positive with 2 or more positive answers to questions 7-9 - Category 3 positive response with a positive and / or a BMI> 30 or more positive categories indicates a high probability of sleep apnea syndrome.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Community sample of 500 consecutive tertiary hospital workers in the city of Barcelona (Spain), attending annual checkups at the Hospital's medical department.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Workers attending annual checkups at the Hospital's medical department.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Workers in a Barcelona tertiary hospital
Workers attending annual medical checkups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleeping time and sleeping schedules in a working population in a health care environment
Tijdsspanne: 4 months
Number of hours of sleep during the working days and during the weekend
4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoms compatible with the sleep apnea syndrome
Tijdsspanne: 4 months
Results of the Berlin Questionnaire
4 months
Analyze predictors of daytime sleepiness
Tijdsspanne: 4 months
Anhropometric, hours of sleep and Berlin questionnaires variables
4 months
Frequency of perceived daytime sleepiness
Tijdsspanne: 4 months
Scores of sleepiness questionnaires
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Lloberes, MD,pHD, Servei de Pneumologia Hospital Universitari Vall d'Hebron Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren