- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01175304
Study of Sleep Habits and Prevalence of Sleepiness in a Health Care Environment in Barcelona
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Descriptive study population in a working population in a tertiary hospital in Barcelona (Spain). The population will consist of subjects who come to the annual medical checkups at the hospital. Exclusion criteria: pregnant women.
Assuming a prevalence of excessive daytime sleepiness of 20 ± 5% with a confidence interval of 95% the number of subjects to be studied is 500.
Methods:
- General information and anthropometric data
- Questionnaires
2.1. General questionnaire, working schedules and anthropometric data
2.2. Sleeping habits questionnaire
2.3. Frequency of perceived daytime sleepiness (5 item questionnaire(Kim H, Young T.Sleep 2005;28:625-634)
- Not rested during the day no matter how many hours of sleep you had
- Feeling of excessive daytime sleepiness 0.71† 0.08 0.03
- Great difficulty getting up in the morning 0.62† -0.06 -0.05
- Need for coffee, or other stimulants to stay awake during the day
- Falling asleep or dozing momentarily at meetings, church, etc. (item responses (frequency per month): 0=never, 1=rarely (once), 2= sometimes(2-4), 3 (often (5-15), 4=almost always (16-30)
2.4. Epworth sleepiness scale
2.5. Berlin Questionnaire
Questionnaires will be answered in an anonymous and voluntary way on the part of workers.
Data analysis:
- General and anthropometric data (Mean and Standard Deviation)
- Sleep habits: sleep latency, sleep time (night and 24 hours), satisfaction with sleep, sleep-debt, anxiolytic medication before bedtime
Prevalence of daytime sleepiness:
- Daytime sleepiness questionnaire, consisting of five items coded on a 0-4 ordinal scale (range 00-20 final score).
- Epworth sleepiness scale: range 0-24, being a value ≥ 10 indicative of daytime sleepiness.
- Association between daytime sleepiness, anthropometric variables, and variables derived from sleeping habits questionnaire.
- Prevalence of traffic accidents in itinera, and their association with daytime sleepiness, shift work or sleep apnea symptoms.
- Berlin Questionnaire: - Category 1 positive with 2 or more positive answers to questions 2-6 - Category 2 positive with 2 or more positive answers to questions 7-9 - Category 3 positive response with a positive and / or a BMI> 30 or more positive categories indicates a high probability of sleep apnea syndrome.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Workers attending annual checkups at the Hospital's medical department.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Workers in a Barcelona tertiary hospital
Workers attending annual medical checkups
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sleeping time and sleeping schedules in a working population in a health care environment
Zeitfenster: 4 months
|
Number of hours of sleep during the working days and during the weekend
|
4 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptoms compatible with the sleep apnea syndrome
Zeitfenster: 4 months
|
Results of the Berlin Questionnaire
|
4 months
|
Analyze predictors of daytime sleepiness
Zeitfenster: 4 months
|
Anhropometric, hours of sleep and Berlin questionnaires variables
|
4 months
|
Frequency of perceived daytime sleepiness
Zeitfenster: 4 months
|
Scores of sleepiness questionnaires
|
4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Lloberes, MD,pHD, Servei de Pneumologia Hospital Universitari Vall d'Hebron Barcelona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaneita Y, Ohida T, Uchiyama M, Takemura S, Kawahara K, Yokoyama E, Miyake T, Harano S, Suzuki K, Yagi Y, Kaneko A, Tsutsui T, Akashiba T. Excessive daytime sleepiness among the Japanese general population. J Epidemiol. 2005 Jan;15(1):1-8. doi: 10.2188/jea.15.1.
- Kim H, Young T. Subjective daytime sleepiness: dimensions and correlates in the general population. Sleep. 2005 May;28(5):625-34. doi: 10.1093/sleep/28.5.625.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Netzer NC, Hoegel JJ, Loube D, Netzer CM, Hay B, Alvarez-Sala R, Strohl KP; Sleep in Primary Care International Study Group. Prevalence of symptoms and risk of sleep apnea in primary care. Chest. 2003 Oct;124(4):1406-14. doi: 10.1378/chest.124.4.1406.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)40/2009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafen
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten