Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vragenlijst en weefselbankieren voor multipel myeloom, Waldenström-macroglobulinemie en aanverwante aandoeningen

15 februari 2024 bijgewerkt door: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Medische vragenlijst en weefselbankieren voor multipel myeloom, Waldenström-macroglobulinemie en aanverwante aandoeningen

Het doel van deze studie is het verkrijgen van beenmerg- en perifere bloedmonsters, samen met klinische gegevens van patiënten met multipel myeloom (MM), Waldenstrom's macroglobulinemie (WM), smeulende MM en andere lymfoplasmacytische lymfomen (LPL), inclusief maar niet beperkt tot MGUS en IgG of IgA LPL. Deze monsters zullen onderdeel worden van een weefselbank en zullen worden gebruikt in lopende onderzoeken om meer te weten te komen over de oorzaken en biologie van MM, WM en LPL; om te identificeren welke factoren ertoe leiden dat normale cellen kanker worden; om te bepalen hoe behandelingsopties kunnen worden verbeterd; bestuderen hoe het immuunsysteem abnormale cellen identificeert; en om de immuunfunctie bij deze ziekten te evalueren. De onderzoekers zullen ook de tumorcellen bestuderen op het niveau van de genen van de deelnemer om behandelingsstrategieën te ontwikkelen en om beter te begrijpen hoe biologische verschillen de resultaten van de patiënt beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Deelnemers wordt gevraagd een medisch onderzoek in te vullen met demografische gegevens, diagnose en behandelingsgeschiedenis, medische geschiedenis, laboratoriumresultaten en ervaren symptomen.
  • Deelnemers krijgen dan instructies voor de weefselbankprocedure, waarbij beenmerg- en bloedmonsters worden gedoneerd. Deze worden alleen afgenomen op de momenten dat er noodzakelijke klinische beenmergmonsters worden verkregen en er is geen extra bezoek aan de arts nodig.
  • De onderzoekers vragen ook toestemming om medische informatie uit het dossier van de deelnemer te verzamelen en deze informatie aan de monsters te koppelen, zodat we de reactie van de deelnemer op de behandeling beter kunnen begrijpen. Voor monsters die voorafgaand aan het begin van de therapie zijn verkregen, kunnen we met deze informatie mogelijk nieuwe manieren ontwikkelen om de respons op therapie te voorspellen. De onderzoekers vragen ook toestemming om bloed- en beenmergmonsters op te slaan om een ​​weefselbank op te zetten voor toekomstig onderzoek naar deze ziekten. Deze monsters worden geanonimiseerd; alle persoonlijke gezondheidsinformatie-ID's van de deelnemer worden verwijderd.
  • Het tumormonster kan worden verkregen bij de diagnose, tijdens de behandeling en/of op het moment van terugval. De timing van het verzamelen van monsters zal samenvallen met andere beenmergtesten die nodig zijn om de respons op therapie of een ander klinisch doel te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

656

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden op verschillende manieren geïdentificeerd:

  1. De primaire werving zal plaatsvinden via internetreclame via patiëntenwebsites, inclusief maar niet beperkt tot de websites van de International Waldenstrom's Macroglobulinemia Foundation (IWMF), de Leukemia and Lymphoma Society en de Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF).
  2. Onderzoekers die patiënten bij het Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) identificeren die hun behandelplan bij DFCI niet willen voortzetten, kunnen deze patiënten benaderen om deel te nemen aan dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon met de diagnose multipel myeloom, Waldenström-macroglobulinemie, MGUS, smeulende MM of andere lymfoplasmacytische lymfomen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • 18 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Data bank
Tijdsspanne: 3 jaar
Een databank opzetten van patiënten met MM, WM, MGUS, sMM of aanverwante aandoeningen. Deze databank zal medische geschiedenisgegevens en beenmerg- en perifere bloedmonsters bevatten.
3 jaar
Unieke karaktereigenschappen
Tijdsspanne: 3 jaar
Om te bepalen of patiënten met MM, WM, MGUS, sMM of verwante aandoeningen unieke proteomische, genetische en epigenetische kenmerken hebben in de kwaadaardige kloon of de micro-omgeving en informatie koppelen aan de klinische kenmerken van de patiënten door middel van verkennende tests.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-233

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren