Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma

7 juni 2022 bijgewerkt door: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
  • feasibility of physical activity
  • increase of physical conversation
  • Quality of Life (optional)
  • vascular and metabolic effects

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation. The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients. After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks. Planned study duration 2 years.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Oostenrijk, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Innsbruck, Internal Medicine
      • Kufstein, Tyrol, Oostenrijk, 6330
        • District Hospital Kufstein
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • AKH Linz
      • Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
    • Vorarlberg
      • Rankweil, Vorarlberg, Oostenrijk, 6830
        • State Hospital Rankweil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

subjects with localised colorectal carcinoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
  • 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
  • ECOG 0,1
  • Age > 18 years
  • adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
  • physical eligibility

Exclusion Criteria:

  • significant comorbidities which exclude the participation
  • evidence of local recurrence or distant metastases
  • non-compliance of subject
  • other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
  • clinically significant cardiovascular diseases
  • treatment with beta blocker without possibility of adjustment
  • left bundle-branch block
  • simultaneous chemotherapy or radiotherapy
  • pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
feasibility of physical activity
Tijdsspanne: after 3 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 3 months
feasibility of physical activity
Tijdsspanne: after 6 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 6 months
feasibility of physical activity
Tijdsspanne: after 12 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
increase of physical efficiency
Tijdsspanne: after 3 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 3 months
increase of physical efficiency
Tijdsspanne: after 6 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 6 months
increase of physical efficiency
Tijdsspanne: after 12 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 12 months
Quality of Life scores
Tijdsspanne: study start
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
study start
Quality of Life scores
Tijdsspanne: after 3 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 3 months
Quality of Life scores
Tijdsspanne: after 6 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 6 months
Quality of Life scores
Tijdsspanne: after 9 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 9 months
Quality of Life scores
Tijdsspanne: after 12 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 12 months
vascular and metabolic effects
Tijdsspanne: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
study start
vascular and metabolic effects
Tijdsspanne: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
vascular and metabolic effects
Tijdsspanne: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
after 12 months
changes of cytokines and adiponectines
Tijdsspanne: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
study start
changes of cytokines and adiponectines
Tijdsspanne: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
changes of cytokines and adiponectines
Tijdsspanne: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
after 12 months
gen- and metabolic signs
Tijdsspanne: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
study start
gen- and metabolic signs
Tijdsspanne: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
gen- and metabolic signs
Tijdsspanne: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
after 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
  • Studie stoel: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABCSG C07
  • Exercise (ABCSG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren