Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma
7 июня 2022 г. обновлено: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- feasibility of physical activity
- increase of physical conversation
- Quality of Life (optional)
- vascular and metabolic effects
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation.
The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients.
After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks.
Planned study duration 2 years.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Австрия, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine
-
Kufstein, Tyrol, Австрия, 6330
- District Hospital Kufstein
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- AKH Linz
-
Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Rankweil, Vorarlberg, Австрия, 6830
- State Hospital Rankweil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
subjects with localised colorectal carcinoma
Описание
Inclusion Criteria:
- complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
- 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
- ECOG 0,1
- Age > 18 years
- adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
- physical eligibility
Exclusion Criteria:
- significant comorbidities which exclude the participation
- evidence of local recurrence or distant metastases
- non-compliance of subject
- other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
- clinically significant cardiovascular diseases
- treatment with beta blocker without possibility of adjustment
- left bundle-branch block
- simultaneous chemotherapy or radiotherapy
- pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нет лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
feasibility of physical activity
Временное ограничение: after 3 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 3 months
|
|
feasibility of physical activity
Временное ограничение: after 6 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 6 months
|
|
feasibility of physical activity
Временное ограничение: after 12 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
increase of physical efficiency
Временное ограничение: after 3 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 3 months
|
|
increase of physical efficiency
Временное ограничение: after 6 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 6 months
|
|
increase of physical efficiency
Временное ограничение: after 12 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 12 months
|
|
Quality of Life scores
Временное ограничение: study start
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
study start
|
|
Quality of Life scores
Временное ограничение: after 3 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 3 months
|
|
Quality of Life scores
Временное ограничение: after 6 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 6 months
|
|
Quality of Life scores
Временное ограничение: after 9 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 9 months
|
|
Quality of Life scores
Временное ограничение: after 12 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 12 months
|
|
vascular and metabolic effects
Временное ограничение: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
vascular and metabolic effects
Временное ограничение: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
vascular and metabolic effects
Временное ограничение: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Временное ограничение: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Временное ограничение: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Временное ограничение: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
|
gen- and metabolic signs
Временное ограничение: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
gen- and metabolic signs
Временное ограничение: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
gen- and metabolic signs
Временное ограничение: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- Учебный стул: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Holmes MD, Chan AT, Chan JA, Colditz GA, Fuchs CS. Physical activity and survival after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3527-34. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0855. Epub 2006 Jul 5.
- Meyerhardt JA, Heseltine D, Niedzwiecki D, Hollis D, Saltz LB, Mayer RJ, Thomas J, Nelson H, Whittom R, Hantel A, Schilsky RL, Fuchs CS. Impact of physical activity on cancer recurrence and survival in patients with stage III colon cancer: findings from CALGB 89803. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3535-41. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0863. Epub 2006 Jul 5.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Demark-Wahnefried W. Cancer survival: time to get moving? Data accumulate suggesting a link between physical activity and cancer survival. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3517-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6548. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Jackson AS, Pollock ML. Generalized equations for predicting body density of men. Br J Nutr. 1978 Nov;40(3):497-504. doi: 10.1079/bjn19780152.
- Hoeger W, Hoeger S. Principles and Labs for Physical Fitness. Morton Publishing Company, first edition 1999
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Haber Paul. Leitfaden zur medizinischen Trainingsberatung - Rehabilitation bis Leistungssport. 3. Auflage 2009; Springer Wien New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Карцинома
- Колоректальные новообразования
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- ABCSG C07
- Exercise (ABCSG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .