Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma
2022년 6월 7일 업데이트: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- feasibility of physical activity
- increase of physical conversation
- Quality of Life (optional)
- vascular and metabolic effects
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation.
The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients.
After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks.
Planned study duration 2 years.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
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Carinthia
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St. Veit a. d. Glan, Carinthia, 오스트리아, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine
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Kufstein, Tyrol, 오스트리아, 6330
- District Hospital Kufstein
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- AKH Linz
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Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Vorarlberg
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Rankweil, Vorarlberg, 오스트리아, 6830
- State Hospital Rankweil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
subjects with localised colorectal carcinoma
설명
Inclusion Criteria:
- complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
- 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
- ECOG 0,1
- Age > 18 years
- adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
- physical eligibility
Exclusion Criteria:
- significant comorbidities which exclude the participation
- evidence of local recurrence or distant metastases
- non-compliance of subject
- other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
- clinically significant cardiovascular diseases
- treatment with beta blocker without possibility of adjustment
- left bundle-branch block
- simultaneous chemotherapy or radiotherapy
- pregnancy
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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feasibility of physical activity
기간: after 3 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 3 months
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feasibility of physical activity
기간: after 6 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 6 months
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feasibility of physical activity
기간: after 12 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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increase of physical efficiency
기간: after 3 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 3 months
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increase of physical efficiency
기간: after 6 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 6 months
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increase of physical efficiency
기간: after 12 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 12 months
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Quality of Life scores
기간: study start
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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study start
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Quality of Life scores
기간: after 3 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 3 months
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Quality of Life scores
기간: after 6 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 6 months
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Quality of Life scores
기간: after 9 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 9 months
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Quality of Life scores
기간: after 12 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 12 months
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vascular and metabolic effects
기간: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
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study start
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vascular and metabolic effects
기간: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
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after 3 months
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vascular and metabolic effects
기간: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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changes of cytokines and adiponectines
기간: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
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study start
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changes of cytokines and adiponectines
기간: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
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after 3 months
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changes of cytokines and adiponectines
기간: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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gen- and metabolic signs
기간: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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study start
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gen- and metabolic signs
기간: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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after 3 months
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gen- and metabolic signs
기간: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- 연구 의자: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Holmes MD, Chan AT, Chan JA, Colditz GA, Fuchs CS. Physical activity and survival after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3527-34. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0855. Epub 2006 Jul 5.
- Meyerhardt JA, Heseltine D, Niedzwiecki D, Hollis D, Saltz LB, Mayer RJ, Thomas J, Nelson H, Whittom R, Hantel A, Schilsky RL, Fuchs CS. Impact of physical activity on cancer recurrence and survival in patients with stage III colon cancer: findings from CALGB 89803. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3535-41. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0863. Epub 2006 Jul 5.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Demark-Wahnefried W. Cancer survival: time to get moving? Data accumulate suggesting a link between physical activity and cancer survival. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3517-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6548. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Jackson AS, Pollock ML. Generalized equations for predicting body density of men. Br J Nutr. 1978 Nov;40(3):497-504. doi: 10.1079/bjn19780152.
- Hoeger W, Hoeger S. Principles and Labs for Physical Fitness. Morton Publishing Company, first edition 1999
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Haber Paul. Leitfaden zur medizinischen Trainingsberatung - Rehabilitation bis Leistungssport. 3. Auflage 2009; Springer Wien New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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