Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- feasibility of physical activity
- increase of physical conversation
- Quality of Life (optional)
- vascular and metabolic effects
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation.
The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients.
After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks.
Planned study duration 2 years.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine
-
Kufstein, Tyrol, Austria, 6330
- District Hospital Kufstein
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- AKH Linz
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Rankweil, Vorarlberg, Austria, 6830
- State Hospital Rankweil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
subjects with localised colorectal carcinoma
Opis
Inclusion Criteria:
- complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
- 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
- ECOG 0,1
- Age > 18 years
- adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
- physical eligibility
Exclusion Criteria:
- significant comorbidities which exclude the participation
- evidence of local recurrence or distant metastases
- non-compliance of subject
- other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
- clinically significant cardiovascular diseases
- treatment with beta blocker without possibility of adjustment
- left bundle-branch block
- simultaneous chemotherapy or radiotherapy
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
feasibility of physical activity
Ramy czasowe: after 3 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 3 months
|
|
feasibility of physical activity
Ramy czasowe: after 6 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 6 months
|
|
feasibility of physical activity
Ramy czasowe: after 12 months
|
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
|
after 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
increase of physical efficiency
Ramy czasowe: after 3 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 3 months
|
|
increase of physical efficiency
Ramy czasowe: after 6 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 6 months
|
|
increase of physical efficiency
Ramy czasowe: after 12 months
|
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
|
after 12 months
|
|
Quality of Life scores
Ramy czasowe: study start
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
study start
|
|
Quality of Life scores
Ramy czasowe: after 3 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 3 months
|
|
Quality of Life scores
Ramy czasowe: after 6 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 6 months
|
|
Quality of Life scores
Ramy czasowe: after 9 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 9 months
|
|
Quality of Life scores
Ramy czasowe: after 12 months
|
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 12 months
|
|
vascular and metabolic effects
Ramy czasowe: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
vascular and metabolic effects
Ramy czasowe: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
vascular and metabolic effects
Ramy czasowe: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Ramy czasowe: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Ramy czasowe: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
changes of cytokines and adiponectines
Ramy czasowe: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
|
gen- and metabolic signs
Ramy czasowe: study start
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
study start
|
|
gen- and metabolic signs
Ramy czasowe: after 3 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
|
|
gen- and metabolic signs
Ramy czasowe: after 12 months
|
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
|
after 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- Krzesło do nauki: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Holmes MD, Chan AT, Chan JA, Colditz GA, Fuchs CS. Physical activity and survival after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3527-34. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0855. Epub 2006 Jul 5.
- Meyerhardt JA, Heseltine D, Niedzwiecki D, Hollis D, Saltz LB, Mayer RJ, Thomas J, Nelson H, Whittom R, Hantel A, Schilsky RL, Fuchs CS. Impact of physical activity on cancer recurrence and survival in patients with stage III colon cancer: findings from CALGB 89803. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3535-41. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0863. Epub 2006 Jul 5.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Demark-Wahnefried W. Cancer survival: time to get moving? Data accumulate suggesting a link between physical activity and cancer survival. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3517-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6548. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Jackson AS, Pollock ML. Generalized equations for predicting body density of men. Br J Nutr. 1978 Nov;40(3):497-504. doi: 10.1079/bjn19780152.
- Hoeger W, Hoeger S. Principles and Labs for Physical Fitness. Morton Publishing Company, first edition 1999
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Haber Paul. Leitfaden zur medizinischen Trainingsberatung - Rehabilitation bis Leistungssport. 3. Auflage 2009; Springer Wien New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Rak
- Nowotwory jelita grubego
- Nawrót
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCSG C07
- Exercise (ABCSG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .