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Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma

7 giugno 2022 aggiornato da: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
  • feasibility of physical activity
  • increase of physical conversation
  • Quality of Life (optional)
  • vascular and metabolic effects

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation. The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients. After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks. Planned study duration 2 years.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck, Internal Medicine
      • Kufstein, Tyrol, Austria, 6330
        • District Hospital Kufstein
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • AKH Linz
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
    • Vorarlberg
      • Rankweil, Vorarlberg, Austria, 6830
        • State Hospital Rankweil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

subjects with localised colorectal carcinoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
  • 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
  • ECOG 0,1
  • Age > 18 years
  • adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
  • physical eligibility

Exclusion Criteria:

  • significant comorbidities which exclude the participation
  • evidence of local recurrence or distant metastases
  • non-compliance of subject
  • other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
  • clinically significant cardiovascular diseases
  • treatment with beta blocker without possibility of adjustment
  • left bundle-branch block
  • simultaneous chemotherapy or radiotherapy
  • pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
feasibility of physical activity
Lasso di tempo: after 3 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 3 months
feasibility of physical activity
Lasso di tempo: after 6 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 6 months
feasibility of physical activity
Lasso di tempo: after 12 months
evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
after 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
increase of physical efficiency
Lasso di tempo: after 3 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 3 months
increase of physical efficiency
Lasso di tempo: after 6 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 6 months
increase of physical efficiency
Lasso di tempo: after 12 months
evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
after 12 months
Quality of Life scores
Lasso di tempo: study start
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
study start
Quality of Life scores
Lasso di tempo: after 3 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 3 months
Quality of Life scores
Lasso di tempo: after 6 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 6 months
Quality of Life scores
Lasso di tempo: after 9 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 9 months
Quality of Life scores
Lasso di tempo: after 12 months
optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
after 12 months
vascular and metabolic effects
Lasso di tempo: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
study start
vascular and metabolic effects
Lasso di tempo: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
vascular and metabolic effects
Lasso di tempo: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
after 12 months
changes of cytokines and adiponectines
Lasso di tempo: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
study start
changes of cytokines and adiponectines
Lasso di tempo: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
changes of cytokines and adiponectines
Lasso di tempo: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
after 12 months
gen- and metabolic signs
Lasso di tempo: study start
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
study start
gen- and metabolic signs
Lasso di tempo: after 3 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
after 3 months
gen- and metabolic signs
Lasso di tempo: after 12 months
10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
after 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
  • Cattedra di studio: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCSG C07
  • Exercise (ABCSG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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