Physical Activity for Reduction of Recurrence Rate After Adjuvant Chemotherapy for Localised Colorectal Carcinoma
7 de junho de 2022 atualizado por: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- feasibility of physical activity
- increase of physical conversation
- Quality of Life (optional)
- vascular and metabolic effects
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this phase II pilot project the feasibility of a defined medical physical activity should be verified for increased physical conversation.
The study is conducted multicentric (single group) with a study population of 30 patients.
After completion of adjuvant chemotherapy the patients will participate a defined physical training, 3 times per week within a time period of 52 weeks.
Planned study duration 2 years.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
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Carinthia
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St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Áustria, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine
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Kufstein, Tyrol, Áustria, 6330
- District Hospital Kufstein
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- AKH Linz
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Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Vorarlberg
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Rankweil, Vorarlberg, Áustria, 6830
- State Hospital Rankweil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
subjects with localised colorectal carcinoma
Descrição
Inclusion Criteria:
- complete resected, histologically confirmed adeno carcinoma of colon or rectal and condition after (neo-)adjuvant therapy either in (1) stage III or (2) stage II with risk factor
- 4-16 weeks after the end of an adjuvant chemotherapy
- ECOG 0,1
- Age > 18 years
- adequate liver-, nephro- and hemogram parameters
- physical eligibility
Exclusion Criteria:
- significant comorbidities which exclude the participation
- evidence of local recurrence or distant metastases
- non-compliance of subject
- other malignancy within the last 5 years (except: skin basalioma, cervix carcinoma in situ)
- clinically significant cardiovascular diseases
- treatment with beta blocker without possibility of adjustment
- left bundle-branch block
- simultaneous chemotherapy or radiotherapy
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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feasibility of physical activity
Prazo: after 3 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 3 months
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feasibility of physical activity
Prazo: after 6 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 6 months
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feasibility of physical activity
Prazo: after 12 months
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evaluation by frequency and duration of training interruptions or training discontinuations
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after 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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increase of physical efficiency
Prazo: after 3 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 3 months
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increase of physical efficiency
Prazo: after 6 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 6 months
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increase of physical efficiency
Prazo: after 12 months
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evaluation by exercise ergometry which will be compared with baseline exercise ergometry
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after 12 months
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Quality of Life scores
Prazo: study start
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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study start
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Quality of Life scores
Prazo: after 3 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 3 months
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Quality of Life scores
Prazo: after 6 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 6 months
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Quality of Life scores
Prazo: after 9 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
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after 9 months
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Quality of Life scores
Prazo: after 12 months
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optional evaluation by EORTC QLQ-C30 in several trial sites
|
after 12 months
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vascular and metabolic effects
Prazo: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
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study start
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vascular and metabolic effects
Prazo: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
|
after 3 months
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vascular and metabolic effects
Prazo: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of vascular and metabolic effects due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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changes of cytokines and adiponectines
Prazo: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
|
study start
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changes of cytokines and adiponectines
Prazo: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
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after 3 months
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changes of cytokines and adiponectines
Prazo: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of changes of cytokines and adiponectines due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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gen- and metabolic signs
Prazo: study start
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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study start
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gen- and metabolic signs
Prazo: after 3 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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after 3 months
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gen- and metabolic signs
Prazo: after 12 months
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10mL blood sample (EDTA) for analyzing of gen- and metabolic signs due to a structured training program after tumour disease
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after 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- Cadeira de estudo: Alfred Fridrik, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Holmes MD, Chan AT, Chan JA, Colditz GA, Fuchs CS. Physical activity and survival after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3527-34. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0855. Epub 2006 Jul 5.
- Meyerhardt JA, Heseltine D, Niedzwiecki D, Hollis D, Saltz LB, Mayer RJ, Thomas J, Nelson H, Whittom R, Hantel A, Schilsky RL, Fuchs CS. Impact of physical activity on cancer recurrence and survival in patients with stage III colon cancer: findings from CALGB 89803. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3535-41. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0863. Epub 2006 Jul 5.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Demark-Wahnefried W. Cancer survival: time to get moving? Data accumulate suggesting a link between physical activity and cancer survival. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3517-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6548. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Jackson AS, Pollock ML. Generalized equations for predicting body density of men. Br J Nutr. 1978 Nov;40(3):497-504. doi: 10.1079/bjn19780152.
- Hoeger W, Hoeger S. Principles and Labs for Physical Fitness. Morton Publishing Company, first edition 1999
- O'Donovan G, Owen A, Bird SR, Kearney EM, Nevill AM, Jones DW, Woolf-May K. Changes in cardiorespiratory fitness and coronary heart disease risk factors following 24 wk of moderate- or high-intensity exercise of equal energy cost. J Appl Physiol (1985). 2005 May;98(5):1619-25. doi: 10.1152/japplphysiol.01310.2004. Epub 2005 Jan 7.
- Haber Paul. Leitfaden zur medizinischen Trainingsberatung - Rehabilitation bis Leistungssport. 3. Auflage 2009; Springer Wien New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Carcinoma
- Neoplasias Colorretais
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- ABCSG C07
- Exercise (ABCSG)
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