Preventie van gezondheidsschadelijk gedrag bij mannelijke en vrouwelijke rekruten in het leger
24 augustus 2017 bijgewerkt door: Cherrie B. Boyer, PhD, United States Department of Defense
Gezondheidsschadelijk (risico)gedrag van jong militair personeel is een weerspiegeling van de gezondheidsproblemen waarmee alle jonge mensen in het Amerikaanse militaire leven worden geconfronteerd.
Uitdagingen voor het behoud van een gezonde strijdmacht zijn onder meer hoge percentages seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), onbedoelde zwangerschappen (UIP's), misbruik van alcohol en andere middelen.
De rode draad door deze negatieve gezondheidsuitkomsten is vrijwillig gedrag.
Dergelijk gedrag leidt niet alleen tot ziekte of letsel, maar heeft ook een negatieve invloed op de uitvoering van militaire taken en bedreigt de militaire paraatheid.
Ondanks militair leiderschap bij het vaststellen van normen en beleid met betrekking tot professioneel gedrag en universele gezondheidszorg voor het voorkomen en elimineren van dergelijke negatieve gezondheidsuitkomsten, blijven er veel gezondheidsproblemen bestaan.
Voortbouwend op ons eerdere militaire onderzoek, zullen we de effectiviteit evalueren van een cognitief-gedragsmatige, vaardigheidsopbouwende interventie om het risico op en het verwerven van soa's en UIP's door jonge troepen te voorkomen en te verminderen, en zullen we proberen een aantal van de bijbehorende risicofactoren te verminderen, waaronder: alcoholmisbruik, ander middelengebruik en slachtofferschap als gevolg van HG bij mannelijke en vrouwelijke soldaten van het Amerikaanse leger die Advance Individual Training (AIT) krijgen in Fort Jackson, SC.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste hypothesen die in dit onderzoek getest zullen worden zijn de volgende. AIT-soldaten die deelnemen aan de experimentele soa/UIP-preventie-interventie zullen: (a) meer kennis hebben over de risicofactoren voor en preventie van soa's, UIP's, alcohol en andere middelen, en partnergeweld (IPV); (b) sterker gemotiveerd zijn om risicogedrag in verband met soa's en UIP's te veranderen; (c) een hoger vaardigheidsniveau hebben om risicovol gedrag in verband met soa's en UIP's en vaardigheden te voorkomen; (d) zich bezighouden met meer gezondheidsbevorderend gedrag en minder risicovol gedrag dat verband houdt met soa's en UIP's, en (e) na de interventie minder soa's en UIP's hebben in vergelijking met AIT-soldaten die deelnemen aan een vergelijkbare controle-interventie gericht op gezonder eten, lichamelijke conditie behouden fitness en het voorkomen van fitnessgerelateerde blessures.
Het algemene doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van een interventie voor het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden om het risico op en het krijgen van soa's en UIP's te voorkomen en zal proberen een aantal van de bijbehorende risicofactoren te verminderen, waaronder alcoholmisbruik, ander middelengebruik, IPV in AIT-soldaten. Concreet zullen we evalueren of AIT-soldaten die deelnemen aan de experimentele interventie getiteld, Staying Safe and in Control: Enhanceing Knowledge and Building Skills to Prevent Sexually Transmitted Infections and Unintended Pregnacies, hun risico op en het krijgen van soa's, UIP's en de bijbehorende seksuele problemen zullen verminderen. en middelengebruik in vergelijking met AIT-soldaten die de controle-interventie getiteld Fit You: praktische hulpmiddelen voor gezond eten, lichamelijke fitheid en letselpreventie ondergaan. Deze interventie zal zich primair richten op het bevorderen van gezonde voeding, het behouden van fysieke fitheid en het voorkomen van werk- en bewegingsblessures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
933
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29044
- Fort Jackson Advance Individual Training Units
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder, spreken vloeiend Engels en kunnen schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- AIT-soldaten onder de 18 jaar zullen worden uitgesloten, aangezien het moeilijk zal zijn om toestemming van de ouders te krijgen. We verwachten dat deze uitsluiting zeldzaam zal zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Seksuele gezondheidsrisico's voorkomen
Het doel is om soa's, onbedoelde zwangerschappen en aanverwant gedrag te voorkomen, waaronder seksuele risico's, alcohol- en ander middelenmisbruik
|
Groepen worden willekeurig toegewezen aan de preventie-interventie voor seksueel/drugsgebruik of de vergelijkende/controle-interventie gericht op improrisico's. Bestaat uit 10 uur aan didactische presentaties, interactieve groepsdiscussies, oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden en onderwerpspecifieke video's om het risico van deelnemers voor en het oplopen van soa's, onbedoelde zwangerschappen en het daarmee samenhangende gedrag op het gebied van seksueel en middelengebruik.
|
|
Ander: Verbetering van voeding, conditie en blessurepreventie
De doelen zijn: (1) behoud en verbetering van voeding en fysieke fitheid door een gezondere levensstijl en voedingskeuzes; (2) het risico op sport- of fysieke trainingsblessures verminderen en leren hoe blessures behandeld moeten worden; en (3) Leer stress herkennen en de stappen die je kunt nemen om stress te verminderen
|
Groepen worden willekeurig toegewezen aan de preventie-interventie voor seksueel/drugsgebruik of de vergelijkende/controle-interventie gericht op improrisico's. Bestaat uit 10 uur aan didactische presentaties, interactieve groepsdiscussies, oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden en onderwerpspecifieke video's om het risico van deelnemers voor en het oplopen van soa's, onbedoelde zwangerschappen en het daarmee samenhangende gedrag op het gebied van seksueel en middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen en de zelfgerapporteerde aantallen onbedoelde zwangerschappen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden
|
6 tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde gedragsmaatregelen met betrekking tot soa/hiv-preventie
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden
|
6 tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cherrie B Boyer, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schachter J, Chernesky MA, Willis DE, Fine PM, Martin DH, Fuller D, Jordan JA, Janda W, Hook EW 3rd. Vaginal swabs are the specimens of choice when screening for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: results from a multicenter evaluation of the APTIMA assays for both infections. Sex Transm Dis. 2005 Dec;32(12):725-8. doi: 10.1097/01.olq.0000190092.59482.96.
- Gaydos CA, Howell MR, Pare B, Clark KL, Ellis DA, Hendrix RM, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC. Chlamydia trachomatis infections in female military recruits. N Engl J Med. 1998 Sep 10;339(11):739-44. doi: 10.1056/NEJM199809103391105.
- Boyer CB, Shafer MA, Moncada J, Schachter J, Shaffer RA, Brodine SK. Sociodemographic, behavioral, and clinical factors associated with STDs in a national sample of women entering the US military. ISSTDR: Sexually Transmitted Infections. 2001:241-246.
- Shafer MA, Moncada J, Boyer CB, Betsinger K, Flinn SD, Schachter J. Comparing first-void urine specimens, self-collected vaginal swabs, and endocervical specimens to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by a nucleic acid amplification test. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4395-9. doi: 10.1128/JCM.41.9.4395-4399.2003.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance 2000. Atlanta, GA: Division of Sexually Transmitted Diseases, National Center for HIV, STD and TB Prevention; 2001.
- Cecil JA, Howell MR, Tawes JJ, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Features of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infection in male Army recruits. J Infect Dis. 2001 Nov 1;184(9):1216-9. doi: 10.1086/323662. Epub 2001 Sep 27.
- Brodine SK, Shafer MA, Shaffer RA, Boyer CB, Putnam SD, Wignall FS, Thomas RJ, Bales B, Schachter J. Asymptomatic sexually transmitted disease prevalence in four military populations: application of DNA amplification assays for Chlamydia and gonorrhea screening. J Infect Dis. 1998 Oct;178(4):1202-4. doi: 10.1086/515685.
- Shafer MA, Boyer CB, Shaffer RA, Schachter J, Ito SI, Brodine SK. Correlates of sexually transmitted diseases in a young male deployed military population. Mil Med. 2002 Jun;167(6):496-500.
- Yen S, Shafer MA, Moncada J, Campbell CJ, Flinn SD, Boyer CB. Bacterial vaginosis in sexually experienced and non-sexually experienced young women entering the military. Obstet Gynecol. 2003 Nov;102(5 Pt 1):927-33. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00858-5.
- Howell MR, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Control of Chlamydia trachomatis infections in female army recruits: cost-effective screening and treatment in training cohorts to prevent pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 1999 Oct;26(9):519-26. doi: 10.1097/00007435-199910000-00007.
- Shafer MA, Pantell RH, Schachter J. Is the routine pelvic examination needed with the advent of urine-based screening for sexually transmitted diseases? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Feb;153(2):119-25. doi: 10.1001/archpedi.153.2.119.
- Magann EF, Nolan TE. Pregnancy outcome in an active-duty population. Obstet Gynecol. 1991 Sep;78(3 Pt 1):391-3.
- McNeary AM, Lomenick TS. Military duty: risk factor for preterm labor? A review. Mil Med. 2000 Aug;165(8):612-5.
- Clark JB, Holt VL, Miser F. Unintended pregnancy among female soldiers presenting for prenatal care at Madigan Army Medical Center. Mil Med. 1998 Jul;163(7):444-8.
- Health risks and benefits of alcohol consumption. Alcohol Res Health. 2000;24(1):5-11.
- Bray RM, Fairbank JA, Marsden ME. Stress and substance use among military women and men. Am J Drug Alcohol Abuse. 1999 May;25(2):239-56. doi: 10.1081/ada-100101858.
- Martin L. Personality characteristics that increase vulnerability to sexual harassment among U.S. Army soldiers. Mil Med. 2000 Oct;165(10):709-13.
- Martin L, Rosen LN, Durand DB, Stretch RH, Knudson KH. Prevalence and timing of sexual assaults in a sample of male and female U.S. Army soldiers. Mil Med. 1998 Apr;163(4):213-6.
- Sadler AG, Booth BM, Cook BL, Doebbeling BN. Factors associated with women's risk of rape in the military environment. Am J Ind Med. 2003 Mar;43(3):262-73. doi: 10.1002/ajim.10202. Erratum In: Am J Ind Med. 2003 Jul;44(1):110.
- Sadler AG, Booth BM, Nielson D, Doebbeling BN. Health-related consequences of physical and sexual violence: women in the military. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):473-80. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00919-4.
- Boyer CB, Barrett DC, Peterman TA, Bolan G. Sexually transmitted disease (STD) and HIV risk in heterosexual adults attending a public STD clinic: evaluation of a randomized controlled behavioral risk-reduction intervention trial. AIDS. 1997 Mar;11(3):359-67. doi: 10.1097/00002030-199703110-00014.
- Boyer CB, Shafer MA, Tschann JM. Evaluation of a knowledge- and cognitive-behavioral skills-building intervention to prevent STDs and HIV infection in high school students. Adolescence. 1997 Spring;32(125):25-42.
- The NIMH Multisite HIV Prevention Trial: reducing HIV sexual risk behavior. The National Institute of Mental Health (NIMH) Multisite HIV Prevention Trial Group. Science. 1998 Jun 19;280(5371):1889-94. doi: 10.1126/science.280.5371.1889.
- Shain RN, Piper JM, Newton ER, Perdue ST, Ramos R, Champion JD, Guerra FA. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to prevent sexually transmitted disease among minority women. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):93-100. doi: 10.1056/NEJM199901143400203.
- Boyer CB, Shafer MA, Shaffer RA, Brodine SK, Ito SI, Yniguez DL, Benas DM, Schachter J. Prevention of sexually transmitted diseases and HIV in young military men: evaluation of a cognitive-behavioral skills-building intervention. Sex Transm Dis. 2001 Jun;28(6):349-55. doi: 10.1097/00007435-200106000-00009.
- Boyer CB, Shafer MA. Preventing STDs and unplanned pregnancies: a cognitive-behavioral intervention for young women entering the U.S. military. Journal of Adolescent Health. 2003;32(2):129.
- Jenkins RA, Jenkins PR, Nannis ED, McKee KT Jr, Temoshok LR. Correlates of human immunodeficiency virus infection risk behavior in male attendees of a clinic for sexually transmitted disease. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):723-9. doi: 10.1086/313744.
- Williams JO, Bell NS, Amoroso PJ. Drinking and other risk taking behaviors of enlisted male soldiers in the US Army. Work. 2002;18(2):141-50.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, Chong S, Smieja M, Cai W, Hayhoe B, Portillo E, Macritchie C, Main C, Ewert R. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006 Feb;44(2):400-5. doi: 10.1128/JCM.44.2.400-405.2006.
- Chernesky MA, Jang DE. APTIMA transcription-mediated amplification assays for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Jul;6(4):519-25. doi: 10.1586/14737159.6.4.519.
- Levett PN, Brandt K, Olenius K, Brown C, Montgomery K, Horsman GB. Evaluation of three automated nucleic acid amplification systems for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in first-void urine specimens. J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2109-11. doi: 10.1128/JCM.00043-08. Epub 2008 Apr 9.
- Moncada J, Schachter J, Hook EW 3rd, Ferrero D, Gaydos C, Quinn TC, Willis D, Weissfeld A, Martin DH. The effect of urine testing in evaluations of the sensitivity of the Gen-Probe Aptima Combo 2 assay on endocervical swabs for Chlamydia trachomatis and neisseria gonorrhoeae: the infected patient standard reduces sensitivity of single site evaluation. Sex Transm Dis. 2004 May;31(5):273-7. doi: 10.1097/01.olq.0000124611.73009.d5.
- Masek BJ, Arora N, Quinn N, Aumakhan B, Holden J, Hardick A, Agreda P, Barnes M, Gaydos CA. Performance of three nucleic acid amplification tests for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by use of self-collected vaginal swabs obtained via an Internet-based screening program. J Clin Microbiol. 2009 Jun;47(6):1663-7. doi: 10.1128/JCM.02387-08. Epub 2009 Apr 22.
- Serlin M, Shafer MA, Tebb K, Gyamfi AA, Moncada J, Schachter J, Wibbelsman C. What sexually transmitted disease screening method does the adolescent prefer? Adolescents' attitudes toward first-void urine, self-collected vaginal swab, and pelvic examination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):588-91. doi: 10.1001/archpedi.156.6.588.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-04-1-0159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .