Zapobieganie szkodliwym dla zdrowia zachowaniom rekrutów męskich i żeńskich
24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Cherrie B. Boyer, PhD, United States Department of Defense
Szkodliwe dla zdrowia (ryzykowne) zachowania młodego personelu wojskowego są odzwierciedleniem problemów zdrowotnych, z którymi borykają się wszyscy młodzi ludzie w USA. Życie w wojsku stwarza możliwości i wyzwania, które mogą zarówno chronić młodych żołnierzy przed zachowaniami szkodliwymi dla zdrowia, jak i narażać je na niebezpieczeństwo.
Wyzwania związane z utrzymaniem zdrowych sił zbrojnych obejmują wysoki odsetek zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), niechciane ciąże (UIP), nadużywanie alkoholu i innych substancji.
Wspólnym wątkiem tych negatywnych skutków zdrowotnych jest zachowanie wolicjonalne.
Takie zachowania nie tylko skutkują chorobą lub urazem, ale także negatywnie wpływają na wykonywanie obowiązków wojskowych i zagrażają gotowości wojskowej.
Pomimo przywództwa wojskowego w ustalaniu standardów i polityk dotyczących zachowań zawodowych i powszechnej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania i eliminowania takich negatywnych skutków zdrowotnych, pozostaje wiele problemów zdrowotnych.
Opierając się na naszych poprzednich badaniach wojskowych, ocenimy skuteczność interwencji poznawczo-behawioralnej, budującej umiejętności, aby zapobiegać i zmniejszać ryzyko młodych żołnierzy w zakresie chorób przenoszonych drogą płciową i UIP oraz dążyć do zmniejszenia liczby związanych z nimi czynników ryzyka, w tym: nadużywanie alkoholu, używanie innych substancji i wiktymizacja z powodu IPV żołnierzy i kobiet armii amerykańskiej, którzy przechodzą zaawansowane szkolenie indywidualne (AIT) w Fort Jackson, Karolina Południowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główne hipotezy, które należy przetestować w tym badaniu, są następujące. Żołnierze AIT uczestniczący w eksperymentalnej interwencji prewencyjnej STI/UIP: (a) będą mieli większą wiedzę na temat czynników ryzyka i profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową, UIP, alkoholu i innych substancji oraz przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV); (b) mieć większą motywację do zmiany ryzykownych zachowań związanych z chorobami przenoszonymi drogą płciową i nieuleczalnymi chorobami przenoszonymi drogą płciową; (c) mieć wyższy poziom umiejętności i umiejętności w zakresie zapobiegania ryzykownym zachowaniom związanym z chorobami przenoszonymi drogą płciową i nieuprawnionym przewozem osób; (d) angażować się w więcej zachowań prozdrowotnych i mniej zachowań ryzykownych związanych z chorobami przenoszonymi drogą płciową i UIP oraz (e) mieć mniej chorób przenoszonych drogą płciową i UIP po interwencji w porównaniu z żołnierzami AIT, którzy uczestniczą w porównywalnej interwencji kontrolnej skoncentrowanej na zwiększeniu zdrowego odżywiania, utrzymaniu sprawności fizycznej fitness i zapobieganie kontuzjom związanym ze sprawnością.
Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji budującej umiejętności poznawczo-behawioralne w celu zapobiegania ryzyku wystąpienia i nabywania chorób przenoszonych drogą płciową i UIP oraz będzie dążyć do zmniejszenia liczby powiązanych z nimi czynników ryzyka, w tym nadużywania alkoholu, używania innych substancji, IPV w żołnierzach AIT. W szczególności ocenimy, czy żołnierze AIT, którzy uczestniczą w eksperymentalnej interwencji zatytułowanej Zachowanie bezpieczeństwa i kontroli: zwiększanie wiedzy i umiejętności budowania w celu zapobiegania infekcjom przenoszonym drogą płciową i niezamierzonym ciążom, zmniejszą ryzyko i nabywanie chorób przenoszonych drogą płciową, UIP i związanych z nimi seksualnych i zachowania związane z używaniem substancji w porównaniu z żołnierzami AIT, którzy przechodzą interwencję kontrolną zatytułowaną Fit You: Practical Tools for Healthy Eating, Physical Fitness, and Injury Prevention. Interwencja ta będzie koncentrować się przede wszystkim na promowaniu zdrowego odżywiania, utrzymywaniu sprawności fizycznej oraz zapobieganiu urazom związanym z pracą i wysiłkiem fizycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
933
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29044
- Fort Jackson Advance Individual Training Units
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat, będą biegle władać językiem angielskim i będą w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Żołnierze AIT poniżej 18 roku życia zostaną wykluczeni ze względu na trudności w uzyskaniu zgody rodziców. Przewidujemy, że to wyłączenie będzie rzadkie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie zagrożeniom zdrowia seksualnego
Nadrzędnym celem jest zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową, niezamierzonym ciążom i powiązanym zachowaniom, w tym ryzyku seksualnemu, nadużywaniu alkoholu i innych substancji
|
Behawioralne: Zapobieganie szkodliwym dla zdrowia zachowaniom zdrowotnym rekrutów męskich i żeńskich
Grupy zostaną losowo przydzielone do interwencji dotyczącej profilaktyki seksualnej/substancji lub interwencji porównawczej/kontrolnej skoncentrowanej na ryzyku impro. Obejmuje 10 godzin prezentacji dydaktycznych, interaktywnych dyskusji grupowych, ćwiczeń rozwijających umiejętności i filmów tematycznych w celu zmniejszenia ryzyka uczestników i nabywanie chorób przenoszonych drogą płciową, niechciane ciąże i związane z nimi zachowania seksualne i związane z używaniem substancji.
|
|
Inny: Poprawa odżywiania, sprawności i profilaktyka kontuzji
Cele to: (1) utrzymanie i poprawa odżywiania i sprawności fizycznej poprzez zdrowszy styl życia i wybory żywieniowe; (2) zmniejszyć ryzyko urazów podczas uprawiania sportu lub treningu fizycznego oraz nauczyć się leczenia urazów; oraz (3) Naucz się rozpoznawać stres i kroki, które możesz podjąć, aby go zmniejszyć
|
Behawioralne: Zapobieganie szkodliwym dla zdrowia zachowaniom zdrowotnym rekrutów męskich i żeńskich
Grupy zostaną losowo przydzielone do interwencji dotyczącej profilaktyki seksualnej/substancji lub interwencji porównawczej/kontrolnej skoncentrowanej na ryzyku impro. Obejmuje 10 godzin prezentacji dydaktycznych, interaktywnych dyskusji grupowych, ćwiczeń rozwijających umiejętności i filmów tematycznych w celu zmniejszenia ryzyka uczestników i nabywanie chorób przenoszonych drogą płciową, niechciane ciąże i związane z nimi zachowania seksualne i związane z używaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz zgłaszana przez respondentów liczba nieplanowanych ciąż
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy
|
6 do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane środki behawioralne związane z zapobieganiem chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy
|
6 do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cherrie B Boyer, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schachter J, Chernesky MA, Willis DE, Fine PM, Martin DH, Fuller D, Jordan JA, Janda W, Hook EW 3rd. Vaginal swabs are the specimens of choice when screening for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: results from a multicenter evaluation of the APTIMA assays for both infections. Sex Transm Dis. 2005 Dec;32(12):725-8. doi: 10.1097/01.olq.0000190092.59482.96.
- Gaydos CA, Howell MR, Pare B, Clark KL, Ellis DA, Hendrix RM, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC. Chlamydia trachomatis infections in female military recruits. N Engl J Med. 1998 Sep 10;339(11):739-44. doi: 10.1056/NEJM199809103391105.
- Boyer CB, Shafer MA, Moncada J, Schachter J, Shaffer RA, Brodine SK. Sociodemographic, behavioral, and clinical factors associated with STDs in a national sample of women entering the US military. ISSTDR: Sexually Transmitted Infections. 2001:241-246.
- Shafer MA, Moncada J, Boyer CB, Betsinger K, Flinn SD, Schachter J. Comparing first-void urine specimens, self-collected vaginal swabs, and endocervical specimens to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by a nucleic acid amplification test. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4395-9. doi: 10.1128/JCM.41.9.4395-4399.2003.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance 2000. Atlanta, GA: Division of Sexually Transmitted Diseases, National Center for HIV, STD and TB Prevention; 2001.
- Cecil JA, Howell MR, Tawes JJ, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Features of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infection in male Army recruits. J Infect Dis. 2001 Nov 1;184(9):1216-9. doi: 10.1086/323662. Epub 2001 Sep 27.
- Brodine SK, Shafer MA, Shaffer RA, Boyer CB, Putnam SD, Wignall FS, Thomas RJ, Bales B, Schachter J. Asymptomatic sexually transmitted disease prevalence in four military populations: application of DNA amplification assays for Chlamydia and gonorrhea screening. J Infect Dis. 1998 Oct;178(4):1202-4. doi: 10.1086/515685.
- Shafer MA, Boyer CB, Shaffer RA, Schachter J, Ito SI, Brodine SK. Correlates of sexually transmitted diseases in a young male deployed military population. Mil Med. 2002 Jun;167(6):496-500.
- Yen S, Shafer MA, Moncada J, Campbell CJ, Flinn SD, Boyer CB. Bacterial vaginosis in sexually experienced and non-sexually experienced young women entering the military. Obstet Gynecol. 2003 Nov;102(5 Pt 1):927-33. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00858-5.
- Howell MR, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Control of Chlamydia trachomatis infections in female army recruits: cost-effective screening and treatment in training cohorts to prevent pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 1999 Oct;26(9):519-26. doi: 10.1097/00007435-199910000-00007.
- Shafer MA, Pantell RH, Schachter J. Is the routine pelvic examination needed with the advent of urine-based screening for sexually transmitted diseases? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Feb;153(2):119-25. doi: 10.1001/archpedi.153.2.119.
- Magann EF, Nolan TE. Pregnancy outcome in an active-duty population. Obstet Gynecol. 1991 Sep;78(3 Pt 1):391-3.
- McNeary AM, Lomenick TS. Military duty: risk factor for preterm labor? A review. Mil Med. 2000 Aug;165(8):612-5.
- Clark JB, Holt VL, Miser F. Unintended pregnancy among female soldiers presenting for prenatal care at Madigan Army Medical Center. Mil Med. 1998 Jul;163(7):444-8.
- Health risks and benefits of alcohol consumption. Alcohol Res Health. 2000;24(1):5-11.
- Bray RM, Fairbank JA, Marsden ME. Stress and substance use among military women and men. Am J Drug Alcohol Abuse. 1999 May;25(2):239-56. doi: 10.1081/ada-100101858.
- Martin L. Personality characteristics that increase vulnerability to sexual harassment among U.S. Army soldiers. Mil Med. 2000 Oct;165(10):709-13.
- Martin L, Rosen LN, Durand DB, Stretch RH, Knudson KH. Prevalence and timing of sexual assaults in a sample of male and female U.S. Army soldiers. Mil Med. 1998 Apr;163(4):213-6.
- Sadler AG, Booth BM, Cook BL, Doebbeling BN. Factors associated with women's risk of rape in the military environment. Am J Ind Med. 2003 Mar;43(3):262-73. doi: 10.1002/ajim.10202. Erratum In: Am J Ind Med. 2003 Jul;44(1):110.
- Sadler AG, Booth BM, Nielson D, Doebbeling BN. Health-related consequences of physical and sexual violence: women in the military. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):473-80. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00919-4.
- Boyer CB, Barrett DC, Peterman TA, Bolan G. Sexually transmitted disease (STD) and HIV risk in heterosexual adults attending a public STD clinic: evaluation of a randomized controlled behavioral risk-reduction intervention trial. AIDS. 1997 Mar;11(3):359-67. doi: 10.1097/00002030-199703110-00014.
- Boyer CB, Shafer MA, Tschann JM. Evaluation of a knowledge- and cognitive-behavioral skills-building intervention to prevent STDs and HIV infection in high school students. Adolescence. 1997 Spring;32(125):25-42.
- The NIMH Multisite HIV Prevention Trial: reducing HIV sexual risk behavior. The National Institute of Mental Health (NIMH) Multisite HIV Prevention Trial Group. Science. 1998 Jun 19;280(5371):1889-94. doi: 10.1126/science.280.5371.1889.
- Shain RN, Piper JM, Newton ER, Perdue ST, Ramos R, Champion JD, Guerra FA. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to prevent sexually transmitted disease among minority women. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):93-100. doi: 10.1056/NEJM199901143400203.
- Boyer CB, Shafer MA, Shaffer RA, Brodine SK, Ito SI, Yniguez DL, Benas DM, Schachter J. Prevention of sexually transmitted diseases and HIV in young military men: evaluation of a cognitive-behavioral skills-building intervention. Sex Transm Dis. 2001 Jun;28(6):349-55. doi: 10.1097/00007435-200106000-00009.
- Boyer CB, Shafer MA. Preventing STDs and unplanned pregnancies: a cognitive-behavioral intervention for young women entering the U.S. military. Journal of Adolescent Health. 2003;32(2):129.
- Jenkins RA, Jenkins PR, Nannis ED, McKee KT Jr, Temoshok LR. Correlates of human immunodeficiency virus infection risk behavior in male attendees of a clinic for sexually transmitted disease. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):723-9. doi: 10.1086/313744.
- Williams JO, Bell NS, Amoroso PJ. Drinking and other risk taking behaviors of enlisted male soldiers in the US Army. Work. 2002;18(2):141-50.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, Chong S, Smieja M, Cai W, Hayhoe B, Portillo E, Macritchie C, Main C, Ewert R. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006 Feb;44(2):400-5. doi: 10.1128/JCM.44.2.400-405.2006.
- Chernesky MA, Jang DE. APTIMA transcription-mediated amplification assays for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Jul;6(4):519-25. doi: 10.1586/14737159.6.4.519.
- Levett PN, Brandt K, Olenius K, Brown C, Montgomery K, Horsman GB. Evaluation of three automated nucleic acid amplification systems for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in first-void urine specimens. J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2109-11. doi: 10.1128/JCM.00043-08. Epub 2008 Apr 9.
- Moncada J, Schachter J, Hook EW 3rd, Ferrero D, Gaydos C, Quinn TC, Willis D, Weissfeld A, Martin DH. The effect of urine testing in evaluations of the sensitivity of the Gen-Probe Aptima Combo 2 assay on endocervical swabs for Chlamydia trachomatis and neisseria gonorrhoeae: the infected patient standard reduces sensitivity of single site evaluation. Sex Transm Dis. 2004 May;31(5):273-7. doi: 10.1097/01.olq.0000124611.73009.d5.
- Masek BJ, Arora N, Quinn N, Aumakhan B, Holden J, Hardick A, Agreda P, Barnes M, Gaydos CA. Performance of three nucleic acid amplification tests for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by use of self-collected vaginal swabs obtained via an Internet-based screening program. J Clin Microbiol. 2009 Jun;47(6):1663-7. doi: 10.1128/JCM.02387-08. Epub 2009 Apr 22.
- Serlin M, Shafer MA, Tebb K, Gyamfi AA, Moncada J, Schachter J, Wibbelsman C. What sexually transmitted disease screening method does the adolescent prefer? Adolescents' attitudes toward first-void urine, self-collected vaginal swab, and pelvic examination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):588-91. doi: 10.1001/archpedi.156.6.588.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-04-1-0159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .