男女の陸軍新兵における健康を損なう行為の防止
2017年8月24日 更新者：Cherrie B. Boyer, PhD、United States Department of Defense
若い軍人の健康を損なう（リスク）行動は、米国のすべての若者が直面する健康上の問題を反映しています。軍隊生活は、若い兵士を健康を損なう行動から守るだけでなく、その危険にさらす可能性のある機会と課題を提示します。
健全な軍隊を維持するための課題には、高率の性感染症（STI）、望まない妊娠（UIP）、アルコールやその他の物質の誤用が含まれます。
こうしたマイナスの健康結果に共通するのは、自発的な行動です。
このような行動は病気や怪我を引き起こすだけでなく、軍務の遂行に悪影響を及ぼし、軍の即応性を脅かすこともあります。
このようなマイナスの健康への影響を予防し排除するために、専門家の行動と国民皆保険に関する基準と政策を軍が主導して定めているにもかかわらず、多くの健康上の問題が残っている。
これまでの軍事研究に基づいて、我々は若い兵士のSTIやUIPのリスクを予防・軽減するための認知行動的スキル構築介入の有効性を評価し、それらに関連する以下のような危険因子の軽減に努める予定である。サウスカロライナ州フォート・ジャクソンで事前個別訓練（AIT）を受けている男女の米陸軍兵士におけるアルコール誤用、その他の薬物使用、IPVによる被害。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この研究で検証される主な仮説は次のとおりです。 実験的な STI/UIP 予防介入に参加する AIT 兵士は、(a) STI、UIP、アルコールやその他の物質、親密なパートナーによる暴力 (IPV) の危険因子と予防についての知識を深めます。 (b) STI および UIP に関連するリスク行動を変える意欲を高める。 (c) STI および UIP に関連するリスク行動を防止するためのより高いレベルのスキルとスキルを持っている。 (d) 健康増進行動が多く、STI および UIP に関連するリスク行動が少ない、および (e) 健康的な食事の増加、体力の維持に重点を置いた同等の管理介入に参加した AIT 兵士と比較して、介入後の STI および UIP が少ない。フィットネス、およびフィットネス関連の怪我の予防。
この研究の全体的な目標は、STI および UIP のリスクおよび発症を予防するための認知行動スキル構築介入の有効性を評価することであり、アルコール誤用、その他の薬物使用、 AIT兵士のIPV。 具体的には、「安全を保ち、コントロールする：性感染症と予期せぬ妊娠を防ぐための知識とスキルを高める」と題された実験的介入に参加するAIT兵士が、性感染症、UIP、およびそれらに関連する性感染症のリスクと感染のリスクを軽減できるかどうかを評価します。 「Fit You: 健康的な食事、体力、傷害予防のための実用的なツール」と題された管理介入を受けた AIT 兵士と比較した薬物使用行動。 この介入は主に、健康的な食事の促進、体力の維持、仕事関連や運動による傷害の予防に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
933
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29044
- Fort Jackson Advance Individual Training Units
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は全員 18 歳以上で、英語に堪能で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
除外基準:
- 18歳未満のAIT兵士は保護者の同意を得ることが難しいため除外される。 このような除外はまれであると予想されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：性的健康リスクの防止
過剰な目標は、性感染症、予期せぬ妊娠、および性的リスク、アルコールやその他の薬物乱用を含む関連行動を防止することです。
|
グループは、性的/薬物使用防止介入、またはインプロリスクに焦点を当てた比較/コントロール介入にランダムに割り当てられます。 10 時間の教訓的なプレゼンテーション、インタラクティブなグループディスカッション、スキル構築演習、およびトピック別のビデオが含まれ、参加者のリスクを軽減します。性感染症の感染、望まない妊娠、およびそれらに関連する性的および薬物使用行動。
|
|
他の：栄養、フィットネス、怪我の予防の改善
目標は次のとおりです。(1) より健康的なライフスタイルと食品の選択を通じて、栄養と体力を維持および向上させます。 (2) スポーツや身体トレーニングによる怪我のリスクを軽減し、怪我の治療方法を学ぶ。 (3) ストレスを認識し、ストレスを軽減するために実行できる手順を学ぶ
|
グループは、性的/薬物使用防止介入、またはインプロリスクに焦点を当てた比較/コントロール介入にランダムに割り当てられます。 10 時間の教訓的なプレゼンテーション、インタラクティブなグループディスカッション、スキル構築演習、およびトピック別のビデオが含まれ、参加者のリスクを軽減します。性感染症の感染、望まない妊娠、およびそれらに関連する性的および薬物使用行動。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
性感染症の発生率と望まない妊娠の自己申告数
時間枠：6～9ヶ月
|
6～9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
性感染症/HIV 予防に関する自己申告による行動措置
時間枠：6～9ヶ月
|
6～9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cherrie B Boyer, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schachter J, Chernesky MA, Willis DE, Fine PM, Martin DH, Fuller D, Jordan JA, Janda W, Hook EW 3rd. Vaginal swabs are the specimens of choice when screening for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: results from a multicenter evaluation of the APTIMA assays for both infections. Sex Transm Dis. 2005 Dec;32(12):725-8. doi: 10.1097/01.olq.0000190092.59482.96.
- Gaydos CA, Howell MR, Pare B, Clark KL, Ellis DA, Hendrix RM, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC. Chlamydia trachomatis infections in female military recruits. N Engl J Med. 1998 Sep 10;339(11):739-44. doi: 10.1056/NEJM199809103391105.
- Boyer CB, Shafer MA, Moncada J, Schachter J, Shaffer RA, Brodine SK. Sociodemographic, behavioral, and clinical factors associated with STDs in a national sample of women entering the US military. ISSTDR: Sexually Transmitted Infections. 2001:241-246.
- Shafer MA, Moncada J, Boyer CB, Betsinger K, Flinn SD, Schachter J. Comparing first-void urine specimens, self-collected vaginal swabs, and endocervical specimens to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by a nucleic acid amplification test. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4395-9. doi: 10.1128/JCM.41.9.4395-4399.2003.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance 2000. Atlanta, GA: Division of Sexually Transmitted Diseases, National Center for HIV, STD and TB Prevention; 2001.
- Cecil JA, Howell MR, Tawes JJ, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Features of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infection in male Army recruits. J Infect Dis. 2001 Nov 1;184(9):1216-9. doi: 10.1086/323662. Epub 2001 Sep 27.
- Brodine SK, Shafer MA, Shaffer RA, Boyer CB, Putnam SD, Wignall FS, Thomas RJ, Bales B, Schachter J. Asymptomatic sexually transmitted disease prevalence in four military populations: application of DNA amplification assays for Chlamydia and gonorrhea screening. J Infect Dis. 1998 Oct;178(4):1202-4. doi: 10.1086/515685.
- Shafer MA, Boyer CB, Shaffer RA, Schachter J, Ito SI, Brodine SK. Correlates of sexually transmitted diseases in a young male deployed military population. Mil Med. 2002 Jun;167(6):496-500.
- Yen S, Shafer MA, Moncada J, Campbell CJ, Flinn SD, Boyer CB. Bacterial vaginosis in sexually experienced and non-sexually experienced young women entering the military. Obstet Gynecol. 2003 Nov;102(5 Pt 1):927-33. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00858-5.
- Howell MR, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Control of Chlamydia trachomatis infections in female army recruits: cost-effective screening and treatment in training cohorts to prevent pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 1999 Oct;26(9):519-26. doi: 10.1097/00007435-199910000-00007.
- Shafer MA, Pantell RH, Schachter J. Is the routine pelvic examination needed with the advent of urine-based screening for sexually transmitted diseases? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Feb;153(2):119-25. doi: 10.1001/archpedi.153.2.119.
- Magann EF, Nolan TE. Pregnancy outcome in an active-duty population. Obstet Gynecol. 1991 Sep;78(3 Pt 1):391-3.
- McNeary AM, Lomenick TS. Military duty: risk factor for preterm labor? A review. Mil Med. 2000 Aug;165(8):612-5.
- Clark JB, Holt VL, Miser F. Unintended pregnancy among female soldiers presenting for prenatal care at Madigan Army Medical Center. Mil Med. 1998 Jul;163(7):444-8.
- Health risks and benefits of alcohol consumption. Alcohol Res Health. 2000;24(1):5-11.
- Bray RM, Fairbank JA, Marsden ME. Stress and substance use among military women and men. Am J Drug Alcohol Abuse. 1999 May;25(2):239-56. doi: 10.1081/ada-100101858.
- Martin L. Personality characteristics that increase vulnerability to sexual harassment among U.S. Army soldiers. Mil Med. 2000 Oct;165(10):709-13.
- Martin L, Rosen LN, Durand DB, Stretch RH, Knudson KH. Prevalence and timing of sexual assaults in a sample of male and female U.S. Army soldiers. Mil Med. 1998 Apr;163(4):213-6.
- Sadler AG, Booth BM, Cook BL, Doebbeling BN. Factors associated with women's risk of rape in the military environment. Am J Ind Med. 2003 Mar;43(3):262-73. doi: 10.1002/ajim.10202. Erratum In: Am J Ind Med. 2003 Jul;44(1):110.
- Sadler AG, Booth BM, Nielson D, Doebbeling BN. Health-related consequences of physical and sexual violence: women in the military. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):473-80. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00919-4.
- Boyer CB, Barrett DC, Peterman TA, Bolan G. Sexually transmitted disease (STD) and HIV risk in heterosexual adults attending a public STD clinic: evaluation of a randomized controlled behavioral risk-reduction intervention trial. AIDS. 1997 Mar;11(3):359-67. doi: 10.1097/00002030-199703110-00014.
- Boyer CB, Shafer MA, Tschann JM. Evaluation of a knowledge- and cognitive-behavioral skills-building intervention to prevent STDs and HIV infection in high school students. Adolescence. 1997 Spring;32(125):25-42.
- The NIMH Multisite HIV Prevention Trial: reducing HIV sexual risk behavior. The National Institute of Mental Health (NIMH) Multisite HIV Prevention Trial Group. Science. 1998 Jun 19;280(5371):1889-94. doi: 10.1126/science.280.5371.1889.
- Shain RN, Piper JM, Newton ER, Perdue ST, Ramos R, Champion JD, Guerra FA. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to prevent sexually transmitted disease among minority women. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):93-100. doi: 10.1056/NEJM199901143400203.
- Boyer CB, Shafer MA, Shaffer RA, Brodine SK, Ito SI, Yniguez DL, Benas DM, Schachter J. Prevention of sexually transmitted diseases and HIV in young military men: evaluation of a cognitive-behavioral skills-building intervention. Sex Transm Dis. 2001 Jun;28(6):349-55. doi: 10.1097/00007435-200106000-00009.
- Boyer CB, Shafer MA. Preventing STDs and unplanned pregnancies: a cognitive-behavioral intervention for young women entering the U.S. military. Journal of Adolescent Health. 2003;32(2):129.
- Jenkins RA, Jenkins PR, Nannis ED, McKee KT Jr, Temoshok LR. Correlates of human immunodeficiency virus infection risk behavior in male attendees of a clinic for sexually transmitted disease. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):723-9. doi: 10.1086/313744.
- Williams JO, Bell NS, Amoroso PJ. Drinking and other risk taking behaviors of enlisted male soldiers in the US Army. Work. 2002;18(2):141-50.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, Chong S, Smieja M, Cai W, Hayhoe B, Portillo E, Macritchie C, Main C, Ewert R. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006 Feb;44(2):400-5. doi: 10.1128/JCM.44.2.400-405.2006.
- Chernesky MA, Jang DE. APTIMA transcription-mediated amplification assays for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Jul;6(4):519-25. doi: 10.1586/14737159.6.4.519.
- Levett PN, Brandt K, Olenius K, Brown C, Montgomery K, Horsman GB. Evaluation of three automated nucleic acid amplification systems for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in first-void urine specimens. J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2109-11. doi: 10.1128/JCM.00043-08. Epub 2008 Apr 9.
- Moncada J, Schachter J, Hook EW 3rd, Ferrero D, Gaydos C, Quinn TC, Willis D, Weissfeld A, Martin DH. The effect of urine testing in evaluations of the sensitivity of the Gen-Probe Aptima Combo 2 assay on endocervical swabs for Chlamydia trachomatis and neisseria gonorrhoeae: the infected patient standard reduces sensitivity of single site evaluation. Sex Transm Dis. 2004 May;31(5):273-7. doi: 10.1097/01.olq.0000124611.73009.d5.
- Masek BJ, Arora N, Quinn N, Aumakhan B, Holden J, Hardick A, Agreda P, Barnes M, Gaydos CA. Performance of three nucleic acid amplification tests for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by use of self-collected vaginal swabs obtained via an Internet-based screening program. J Clin Microbiol. 2009 Jun;47(6):1663-7. doi: 10.1128/JCM.02387-08. Epub 2009 Apr 22.
- Serlin M, Shafer MA, Tebb K, Gyamfi AA, Moncada J, Schachter J, Wibbelsman C. What sexually transmitted disease screening method does the adolescent prefer? Adolescents' attitudes toward first-void urine, self-collected vaginal swab, and pelvic examination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):588-91. doi: 10.1001/archpedi.156.6.588.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月24日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。