Prevención de comportamientos nocivos para la salud en reclutas masculinos y femeninos del ejército
24 de agosto de 2017 actualizado por: Cherrie B. Boyer, PhD, United States Department of Defense
Los comportamientos perjudiciales para la salud (de riesgo) del personal militar joven son un reflejo de los problemas de salud que enfrentan todos los jóvenes en los EE. UU. La vida militar presenta oportunidades y desafíos que pueden proteger y poner a las tropas jóvenes en riesgo de comportamientos perjudiciales para la salud.
Los desafíos para mantener una fuerza armada saludable incluyen altas tasas de infecciones de transmisión sexual (ITS), embarazos no deseados (UIP), abuso de alcohol y otras sustancias.
El hilo común a través de estos resultados negativos para la salud es el comportamiento volitivo.
Dichos comportamientos no solo resultan en enfermedades o lesiones, sino que también afectan negativamente el desempeño de los deberes militares y amenazan la preparación militar.
A pesar del liderazgo militar en el establecimiento de estándares y políticas con respecto al comportamiento profesional y la atención médica universal para prevenir y eliminar tales resultados negativos para la salud, persisten muchos problemas de salud.
Sobre la base de nuestra investigación militar anterior, evaluaremos la eficacia de una intervención de desarrollo de habilidades cognitivo-conductuales para prevenir y reducir el riesgo de las tropas jóvenes y la adquisición de ITS y UIP y buscaremos reducir una serie de sus factores de riesgo asociados, incluidos, abuso de alcohol, uso de otras sustancias y victimización debido a IPV en soldados masculinos y femeninos del ejército de los EE. UU. que reciben capacitación individual avanzada (AIT) en Fort Jackson, SC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las hipótesis principales a probar en esta investigación son las siguientes. Los soldados de AIT que participen en la intervención experimental de prevención de ITS/UIP: (a) tendrán un mayor conocimiento sobre los factores de riesgo y la prevención de ITS, UIP, alcohol y otras sustancias, y violencia de pareja íntima (IPV); (b) estar más motivados para cambiar los comportamientos de riesgo asociados con las ITS y las NIU; (c) tener mayores niveles de habilidades para prevenir conductas de riesgo asociadas a ITS y NIU y habilidades; (d) participar en más comportamientos que promuevan la salud y menos comportamientos de riesgo asociados con las ITS y las UIP, y (e) tener menos ITS y las UIP después de la intervención en comparación con los soldadores AIT que participan en una intervención de control comparable centrada en aumentar la alimentación saludable, mantener la salud física estado físico y la prevención de lesiones relacionadas con el estado físico.
El objetivo general de esta investigación es evaluar la efectividad de una intervención de desarrollo de habilidades cognitivo-conductuales para prevenir el riesgo y la adquisición de ITS y UIP y buscará reducir una serie de sus factores de riesgo asociados, incluidos el abuso de alcohol, el uso de otras sustancias, IPV en soldados AIT. Específicamente, evaluaremos si los soldados de AIT que participan en la intervención experimental titulada Mantenerse seguro y bajo control: aumentar el conocimiento y desarrollar habilidades para prevenir infecciones de transmisión sexual y embarazos no deseados reducirán su riesgo y adquisición de ITS, UIP y sus efectos sexuales asociados. y conductas de uso de sustancias en comparación con los soldados AIT que se someten a la intervención de control titulada Fit You: herramientas prácticas para una alimentación saludable, estado físico y prevención de lesiones. Esta intervención se centrará principalmente en la promoción de una alimentación saludable, el mantenimiento de la buena forma física y la prevención de lesiones relacionadas con el trabajo y el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
933
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29044
- Fort Jackson Advance Individual Training Units
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes tendrán 18 años de edad o más, hablarán inglés con fluidez y podrán dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los soldados de AIT menores de 18 años serán excluidos ya que será difícil obtener el consentimiento de los padres. Anticipamos que esta exclusión será rara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de riesgos para la salud sexual
El objetivo principal es prevenir las ITS, los embarazos no deseados y los comportamientos relacionados, incluido el riesgo sexual, el consumo indebido de alcohol y otras sustancias.
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Los grupos se asignarán aleatoriamente a la intervención de prevención del uso de sustancias/sexuales o a la intervención de control/comparativa enfocada en mejorar el riesgo Incluye 10 horas de presentaciones didácticas, discusiones grupales interactivas, ejercicios de desarrollo de habilidades y videos de temas específicos para reducir el riesgo de los participantes de y adquisición de ITS, embarazos no deseados y sus conductas sexuales y de uso de sustancias asociadas.
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Otro: Mejorar la nutrición, el estado físico y la prevención de lesiones
Los objetivos son: (1) mantener y mejorar la nutrición y el estado físico a través de estilos de vida y elecciones de alimentos más saludables; (2) reducir el riesgo de lesiones deportivas o de entrenamiento físico y aprender a tratar las lesiones; y (3) Aprenda a reconocer el estrés y los pasos que puede tomar para reducirlo.
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Los grupos se asignarán aleatoriamente a la intervención de prevención del uso de sustancias/sexuales o a la intervención de control/comparativa enfocada en mejorar el riesgo Incluye 10 horas de presentaciones didácticas, discusiones grupales interactivas, ejercicios de desarrollo de habilidades y videos de temas específicos para reducir el riesgo de los participantes de y adquisición de ITS, embarazos no deseados y sus conductas sexuales y de uso de sustancias asociadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones de transmisión sexual y número de embarazos no deseados autoinformados
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses
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6 a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas conductuales autoinformadas relacionadas con la prevención de ITS/VIH
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses
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6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cherrie B Boyer, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schachter J, Chernesky MA, Willis DE, Fine PM, Martin DH, Fuller D, Jordan JA, Janda W, Hook EW 3rd. Vaginal swabs are the specimens of choice when screening for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: results from a multicenter evaluation of the APTIMA assays for both infections. Sex Transm Dis. 2005 Dec;32(12):725-8. doi: 10.1097/01.olq.0000190092.59482.96.
- Gaydos CA, Howell MR, Pare B, Clark KL, Ellis DA, Hendrix RM, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC. Chlamydia trachomatis infections in female military recruits. N Engl J Med. 1998 Sep 10;339(11):739-44. doi: 10.1056/NEJM199809103391105.
- Boyer CB, Shafer MA, Moncada J, Schachter J, Shaffer RA, Brodine SK. Sociodemographic, behavioral, and clinical factors associated with STDs in a national sample of women entering the US military. ISSTDR: Sexually Transmitted Infections. 2001:241-246.
- Shafer MA, Moncada J, Boyer CB, Betsinger K, Flinn SD, Schachter J. Comparing first-void urine specimens, self-collected vaginal swabs, and endocervical specimens to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by a nucleic acid amplification test. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4395-9. doi: 10.1128/JCM.41.9.4395-4399.2003.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance 2000. Atlanta, GA: Division of Sexually Transmitted Diseases, National Center for HIV, STD and TB Prevention; 2001.
- Cecil JA, Howell MR, Tawes JJ, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Features of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infection in male Army recruits. J Infect Dis. 2001 Nov 1;184(9):1216-9. doi: 10.1086/323662. Epub 2001 Sep 27.
- Brodine SK, Shafer MA, Shaffer RA, Boyer CB, Putnam SD, Wignall FS, Thomas RJ, Bales B, Schachter J. Asymptomatic sexually transmitted disease prevalence in four military populations: application of DNA amplification assays for Chlamydia and gonorrhea screening. J Infect Dis. 1998 Oct;178(4):1202-4. doi: 10.1086/515685.
- Shafer MA, Boyer CB, Shaffer RA, Schachter J, Ito SI, Brodine SK. Correlates of sexually transmitted diseases in a young male deployed military population. Mil Med. 2002 Jun;167(6):496-500.
- Yen S, Shafer MA, Moncada J, Campbell CJ, Flinn SD, Boyer CB. Bacterial vaginosis in sexually experienced and non-sexually experienced young women entering the military. Obstet Gynecol. 2003 Nov;102(5 Pt 1):927-33. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00858-5.
- Howell MR, Gaydos JC, McKee KT Jr, Quinn TC, Gaydos CA. Control of Chlamydia trachomatis infections in female army recruits: cost-effective screening and treatment in training cohorts to prevent pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 1999 Oct;26(9):519-26. doi: 10.1097/00007435-199910000-00007.
- Shafer MA, Pantell RH, Schachter J. Is the routine pelvic examination needed with the advent of urine-based screening for sexually transmitted diseases? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Feb;153(2):119-25. doi: 10.1001/archpedi.153.2.119.
- Magann EF, Nolan TE. Pregnancy outcome in an active-duty population. Obstet Gynecol. 1991 Sep;78(3 Pt 1):391-3.
- McNeary AM, Lomenick TS. Military duty: risk factor for preterm labor? A review. Mil Med. 2000 Aug;165(8):612-5.
- Clark JB, Holt VL, Miser F. Unintended pregnancy among female soldiers presenting for prenatal care at Madigan Army Medical Center. Mil Med. 1998 Jul;163(7):444-8.
- Health risks and benefits of alcohol consumption. Alcohol Res Health. 2000;24(1):5-11.
- Bray RM, Fairbank JA, Marsden ME. Stress and substance use among military women and men. Am J Drug Alcohol Abuse. 1999 May;25(2):239-56. doi: 10.1081/ada-100101858.
- Martin L. Personality characteristics that increase vulnerability to sexual harassment among U.S. Army soldiers. Mil Med. 2000 Oct;165(10):709-13.
- Martin L, Rosen LN, Durand DB, Stretch RH, Knudson KH. Prevalence and timing of sexual assaults in a sample of male and female U.S. Army soldiers. Mil Med. 1998 Apr;163(4):213-6.
- Sadler AG, Booth BM, Cook BL, Doebbeling BN. Factors associated with women's risk of rape in the military environment. Am J Ind Med. 2003 Mar;43(3):262-73. doi: 10.1002/ajim.10202. Erratum In: Am J Ind Med. 2003 Jul;44(1):110.
- Sadler AG, Booth BM, Nielson D, Doebbeling BN. Health-related consequences of physical and sexual violence: women in the military. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):473-80. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00919-4.
- Boyer CB, Barrett DC, Peterman TA, Bolan G. Sexually transmitted disease (STD) and HIV risk in heterosexual adults attending a public STD clinic: evaluation of a randomized controlled behavioral risk-reduction intervention trial. AIDS. 1997 Mar;11(3):359-67. doi: 10.1097/00002030-199703110-00014.
- Boyer CB, Shafer MA, Tschann JM. Evaluation of a knowledge- and cognitive-behavioral skills-building intervention to prevent STDs and HIV infection in high school students. Adolescence. 1997 Spring;32(125):25-42.
- The NIMH Multisite HIV Prevention Trial: reducing HIV sexual risk behavior. The National Institute of Mental Health (NIMH) Multisite HIV Prevention Trial Group. Science. 1998 Jun 19;280(5371):1889-94. doi: 10.1126/science.280.5371.1889.
- Shain RN, Piper JM, Newton ER, Perdue ST, Ramos R, Champion JD, Guerra FA. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to prevent sexually transmitted disease among minority women. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):93-100. doi: 10.1056/NEJM199901143400203.
- Boyer CB, Shafer MA, Shaffer RA, Brodine SK, Ito SI, Yniguez DL, Benas DM, Schachter J. Prevention of sexually transmitted diseases and HIV in young military men: evaluation of a cognitive-behavioral skills-building intervention. Sex Transm Dis. 2001 Jun;28(6):349-55. doi: 10.1097/00007435-200106000-00009.
- Boyer CB, Shafer MA. Preventing STDs and unplanned pregnancies: a cognitive-behavioral intervention for young women entering the U.S. military. Journal of Adolescent Health. 2003;32(2):129.
- Jenkins RA, Jenkins PR, Nannis ED, McKee KT Jr, Temoshok LR. Correlates of human immunodeficiency virus infection risk behavior in male attendees of a clinic for sexually transmitted disease. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):723-9. doi: 10.1086/313744.
- Williams JO, Bell NS, Amoroso PJ. Drinking and other risk taking behaviors of enlisted male soldiers in the US Army. Work. 2002;18(2):141-50.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, Chong S, Smieja M, Cai W, Hayhoe B, Portillo E, Macritchie C, Main C, Ewert R. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006 Feb;44(2):400-5. doi: 10.1128/JCM.44.2.400-405.2006.
- Chernesky MA, Jang DE. APTIMA transcription-mediated amplification assays for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Jul;6(4):519-25. doi: 10.1586/14737159.6.4.519.
- Levett PN, Brandt K, Olenius K, Brown C, Montgomery K, Horsman GB. Evaluation of three automated nucleic acid amplification systems for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in first-void urine specimens. J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2109-11. doi: 10.1128/JCM.00043-08. Epub 2008 Apr 9.
- Moncada J, Schachter J, Hook EW 3rd, Ferrero D, Gaydos C, Quinn TC, Willis D, Weissfeld A, Martin DH. The effect of urine testing in evaluations of the sensitivity of the Gen-Probe Aptima Combo 2 assay on endocervical swabs for Chlamydia trachomatis and neisseria gonorrhoeae: the infected patient standard reduces sensitivity of single site evaluation. Sex Transm Dis. 2004 May;31(5):273-7. doi: 10.1097/01.olq.0000124611.73009.d5.
- Masek BJ, Arora N, Quinn N, Aumakhan B, Holden J, Hardick A, Agreda P, Barnes M, Gaydos CA. Performance of three nucleic acid amplification tests for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae by use of self-collected vaginal swabs obtained via an Internet-based screening program. J Clin Microbiol. 2009 Jun;47(6):1663-7. doi: 10.1128/JCM.02387-08. Epub 2009 Apr 22.
- Serlin M, Shafer MA, Tebb K, Gyamfi AA, Moncada J, Schachter J, Wibbelsman C. What sexually transmitted disease screening method does the adolescent prefer? Adolescents' attitudes toward first-void urine, self-collected vaginal swab, and pelvic examination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):588-91. doi: 10.1001/archpedi.156.6.588.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-04-1-0159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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