- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01293474
Choroïdale dikte bij DrDeramus-patiënten en gezonde controles
Met de nieuwe softwaretool (EDI, verbeterde dieptebeeldvorming) van de Spectralis® spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) is het mogelijk om de choroïdale dikte te visualiseren en te meten. Bij glaucoom is een vasculaire component bekend. Daarom wordt een verschil in choroïdale dikte tussen glaucoompatiënten en gezonde controles voorgesteld.
- Proef met medisch hulpmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: voor beide groepen (onderzoeksgroep DrDeramus en controlegroep):
mannen en vrouwen van minstens 50 jaar
voor de studiegroep DrDeramus: diagnose van primair openhoekglaucoom (POAG)
Uitsluitingscriteria: voor beide groepen (onderzoeksgroep DrDeramus en controlegroep):
- jonger dan 50 jaar
- elke pathologie van het centrale netvlies
- elke oogzenuwaandoening anders dan glaucoom
- netvlies vasculaire aandoening
voor de studiegroep glaucoom: andere glaucoomdiagnose dan primaire openhoekglaucoom
voor de controlegroep: elke diagnose van glaucoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met glaucoom
patiënten met de diagnose primair openhoekglaucoom
|
Meting van de choroïdale dikte met Spectralis® SD-OCT
|
|
controlegroep
leeftijd gematchte gezonde controles
|
Meting van de choroïdale dikte met Spectralis® SD-OCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
COV
Tijdsspanne: t0
|
t0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDI-OCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .