- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293474
Espessura da Coróide em Pacientes com Glaucoma e Controles Saudáveis
Com a nova ferramenta de software (EDI, imagem de profundidade aprimorada) da tomografia de coerência óptica de domínio espectral Spectralis® (SD-OCT), é possível visualizar e medir a espessura da coroide. No glaucoma é conhecido um componente vascular. Portanto, uma diferença de espessura da coroide em pacientes com glaucoma e controles saudáveis é proposta.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: para ambos os grupos (grupo de estudo de glaucoma e grupo controle):
homens e mulheres com pelo menos 50 anos de idade
para o grupo de estudo de glaucoma: diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
Critérios de exclusão: para ambos os grupos (grupo de estudo de glaucoma e grupo de controle):
- menos de 50 anos de idade
- qualquer patologia da retina central
- qualquer distúrbio do nervo óptico que não seja glaucoma
- distúrbio vascular da retina
para o grupo de estudo de glaucoma: outro diagnóstico de glaucoma, em seguida, glaucoma primário de ângulo aberto
para o grupo controle: qualquer diagnóstico de glaucoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com glaucoma
pacientes com diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto
|
Medição da espessura da coroide com Spectralis® SD-OCT
|
grupo de controle
controles saudáveis pareados por idade
|
Medição da espessura da coroide com Spectralis® SD-OCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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COV
Prazo: t0
|
t0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDI-OCT
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