- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01293474
Grubość naczyniówki u pacjentów z jaskrą i zdrowych kontroli
Dzięki nowemu narzędziu programowemu (EDI, ulepszone obrazowanie głębi) optycznej koherentnej tomografii widmowej (SD-OCT) Spectralis® możliwa jest wizualizacja i pomiar grubości naczyniówki. W jaskrze znana jest składowa naczyniowa. Dlatego proponuje się różnicę grubości naczyniówki u pacjentów z jaskrą i zdrowych osób kontrolnych.
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: dla obu grup (grupa badana jaskry i grupa kontrolna):
mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 50 lat
dla grupy jaskrowej: diagnostyka jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG)
Kryteria wykluczenia: dla obu grup (grupa badana jaskry i grupa kontrolna):
- mniej niż 50 lat
- jakakolwiek patologia centralnej siatkówki
- jakiekolwiek zaburzenie nerwu wzrokowego inne niż jaskra
- zaburzenie naczyniowe siatkówki
dla grupy badanej jaskry: inna diagnoza jaskry niż jaskra pierwotna otwartego kąta
dla grupy kontrolnej: dowolne rozpoznanie jaskry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z jaskrą
pacjentów z rozpoznaniem jaskry pierwotnej otwartego kąta
|
Pomiar grubości naczyniówki za pomocą Spectralis® SD-OCT
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe grupy kontrolne dopasowane wiekowo
|
Pomiar grubości naczyniówki za pomocą Spectralis® SD-OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
COV
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDI-OCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichZakończonyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
University of ZurichZakończony
-
University of ZurichNieznanyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
Northwestern UniversityZakończonyOCT przedniego segmentu (AS-OCT) i śródoperacyjna OCT (iOCT) do przezspojówkowej rewizji igły (TCNR)Jaskra | Jaskra po operacjiStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany
-
Gerald SchmidingerZakończony