- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293474
Grosor coroideo en pacientes con glaucoma y controles sanos
Con la nueva herramienta de software (EDI, Enhanced Depth Imaging) de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral Spectralis® (SD-OCT) es posible visualizar y medir el grosor coroideo. En el glaucoma se conoce un componente vascular. Por lo tanto, se propone una diferencia de espesor coroideo en pacientes con glaucoma y controles sanos.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: para ambos grupos (grupo de estudio de glaucoma y grupo control):
hombres y mujeres de al menos 50 años de edad
para el grupo de estudio de glaucoma: diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
Criterios de exclusión: para ambos grupos (grupo de estudio de glaucoma y grupo control):
- menos de 50 años de edad
- cualquier patología de la retina central
- cualquier trastorno del nervio óptico que no sea glaucoma
- trastorno vascular de la retina
para el grupo de estudio de glaucoma: otro diagnóstico de glaucoma y luego glaucoma primario de ángulo abierto
para el grupo de control: cualquier diagnóstico de glaucoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con glaucoma
pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto
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Medición del espesor coroideo con Spectralis® SD-OCT
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grupo de control
controles sanos emparejados por edad
|
Medición del espesor coroideo con Spectralis® SD-OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
COV
Periodo de tiempo: t0
|
t0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDI-OCT
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