- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293474
Choroidális vastagság glaukómás betegekben és egészséges kontrollok
A Spectralis® spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) új szoftvereszközével (EDI, fokozott mélységi képalkotás) lehetővé válik az érhártya vastagságának megjelenítése és mérése. Zöldhályogban egy vaszkuláris komponens ismert. Ezért a glaukómás betegek és az egészséges kontrollok érhártya vastagságának különbsége javasolt.
- Próba orvosi eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: mindkét csoportra (glaukóma vizsgálati csoport és kontrollcsoport):
legalább 50 éves férfiak és nők
a glaukóma vizsgálati csoport esetében: primer nyitott zugú glaukóma (POAG) diagnózisa
Kizárási kritériumok: mindkét csoportnál (glaukóma vizsgálati csoport és kontrollcsoport):
- kevesebb, mint 50 éves
- a központi retina bármely patológiája
- bármilyen látóideg-rendellenesség, kivéve a glaukómát
- retina vaszkuláris rendellenesség
a glaukóma vizsgálati csoportban: egyéb glaukóma diagnózis, majd primer nyitott zugú glaukóma
a kontrollcsoport esetében: a glaukóma bármely diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
glaukómás betegek
primer nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek
|
Az érhártya vastagságának mérése Spectralis® SD-OCT-vel
|
|
ellenőrző csoport
életkornak megfelelő egészséges kontrollok
|
Az érhártya vastagságának mérése Spectralis® SD-OCT-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
COV
Időkeret: t0
|
t0
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDI-OCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .