- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01293474
Spessore coroidale nei pazienti affetti da glaucoma e nei controlli sani
Con il nuovo strumento software (EDI, Enhanced Depth Imaging) della tomografia a coerenza ottica a dominio spettrale (SD-OCT) Spectralis® è possibile visualizzare e misurare lo spessore coroidale. Nel glaucoma è nota una componente vascolare. Pertanto viene proposta una differenza di spessore coroidale nei pazienti affetti da glaucoma e nei controlli sani.
- Prova con dispositivo medico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: per entrambi i gruppi (gruppo di studio sul glaucoma e gruppo di controllo):
uomini e donne di almeno 50 anni di età
per il gruppo di studio sul glaucoma: diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
Criteri di esclusione: per entrambi i gruppi (gruppo di studio sul glaucoma e gruppo di controllo):
- meno di 50 anni di età
- qualsiasi patologia della retina centrale
- qualsiasi disturbo del nervo ottico diverso dal glaucoma
- disturbo vascolare retinico
per il gruppo di studio sul glaucoma: altra diagnosi di glaucoma quindi glaucoma primario ad angolo aperto
per il gruppo di controllo: qualsiasi diagnosi di glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti affetti da glaucoma
pazienti con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto
|
Misura dello spessore coroidale con Spectralis® SD-OCT
|
gruppo di controllo
controlli sani di pari età
|
Misura dello spessore coroidale con Spectralis® SD-OCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
COV
Lasso di tempo: t0
|
t0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Kniestedt, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Ophtalmic Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDI-OCT
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Prove cliniche su Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
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