Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie bij de ziekte van Crohn bij volwassenen (VITD-CD)

15 augustus 2015 bijgewerkt door: Tara Raftery, University of Dublin, Trinity College

Vitamine D en immunomodulatie: effecten bij de ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is om vast te stellen of vitamine D-suppletie effectief is bij het voorkomen van terugval bij de ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin 24, Ierland
        • Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten moeten voldoen aan de klinische criteria voor de diagnose van de ziekte van Crohn.
  • Proefpersonen moeten een inactieve CD hebben zoals gedefinieerd door CDAI < 150
  • CRP </=10 mg/L.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Bekende overgevoeligheid voor vitamine D.
  • Hypercalciëmie
  • Huidige aanvullende inname van vitamine D3 >800 IE/D.
  • Diagnose van een van de volgende: actieve tuberculose, sarcoïdose, hyperparathyreoïdie, pseudohyperparathyreoïdie, nierfalen of maligniteit, actieve tuberculose, sarcoïdose, lymfoom.
  • Deelname aan een gelijktijdig klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: vitamine D
Capsule, één dagelijks ingenomen
Voedingssupplement: Vitamine D3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Capsule, één dagelijks ingenomen
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische terugval: gedefinieerd als een CDAI van 150 of meer en een toename van CDAI van meer dan 70 vergeleken met de uitgangswaarde gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Medewerkers

Queen Mary University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria O'Sullivan, PhD, TCD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VITD/CD/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren