Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud ved voksen Crohns sygdom (VITD-CD)

15. august 2015 opdateret af: Tara Raftery, University of Dublin, Trinity College

D-vitamin og immunmodulering: virkninger ved Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om D-vitamintilskud er effektivt til at forebygge tilbagefald ved Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin 24, Irland
        • Adelaide and Meath Hospital, Dublin Incorporating the National Children's Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal opfylde de kliniske kriterier for diagnosticering af Crohns sygdom.
  • Forsøgspersoner skal have inaktiv CD som defineret af CDAI < 150
  • CRP </=10 mg/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder.
  • Kendt overfølsomhed over for D-vitamin.
  • Hypercalcæmi
  • Aktuelt supplerende indtag af vitamin D3 >800 IE/D.
  • Diagnose af et af følgende: aktiv tuberkulose, sarkoidose, hyperparathyroidisme, pseudohyperparathyroidisme, nyresvigt eller malignitet, aktiv tuberkulose, sarkoidose, lymfom.
  • Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vitamin D
Kapsel, en taget dagligt
Kosttilskud: Vitamin D3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsel, en taget dagligt
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilbagefald: defineret som en CDAI på 150 eller mere og en stigning i CDAI på mere end 70 sammenlignet med baseline i løbet af den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Samarbejdspartnere

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria O'Sullivan, PhD, TCD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2015

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VITD/CD/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner