Onderzoek naar biomarkers bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (IBISD)
16 augustus 2016 bijgewerkt door: Genethon
Onderzoek naar biomarkers voor ziektediagnose, ziektemonitoring en therapeutische behandelingsrespons bij patiënten met Duchenne spierdystrofie
Het doel van deze studie is het identificeren van potentiële biomarkers voor de diagnose, beoordeling van ziekteprogressie en respons op behandeling bij patiënten met Duchenne spierdystrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Institute of Myology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met controle over Duchenne spierdystrofie (gezond of patiënten met een niet-gerelateerde ziekte)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VOOR PATIËNTEN:
- Diagnose van DMD bevestigd door genetische tests
- Leeftijd ouder dan 3 jaar
- Gewicht ruim 15 kg
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- VOOR BEDIENING:
- Leeftijd ouder dan 3 jaar
- Mannelijk geslacht
- Gewicht ruim 15 kg
- Onderwerpen met dekking van de nationale ziektekostenverzekering
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Niet-acute of chronische musculaire, allergische, infectieuze, endocriene of inflammatoire aandoening in de 3 weken voorafgaand aan opname
Uitsluitingscriteria:
- VOOR PATIËNTEN:
- Gelijktijdige chronische of acute musculaire, endocriene, infectieuze, allergische of inflammatoire aandoening in de drie weken voorafgaand aan het bloedonderzoek
- Inname van andere geneesmiddelen dan angiotensine-converterende enzymremmers, bètablokkers, voedingssupplementen, vitamines, alendronaat en methylfenidaat. Steroïden (en medicijnen die daarbij worden voorgeschreven zoals calciumsupplementen en protonpompremmers) worden besproken
- Verstandelijke beperking of autisme
- Vaccinatie of behandeling met immunoglobulinen binnen de drie maanden voorafgaand aan opname
- VOOR BEDIENING:
- Gelijktijdige chronische of acute musculaire, neurologische (inclusief mentale retardatie en autisme), infectieuze of inflammatoire aandoening in de drie weken voorafgaand aan het bloedonderzoek
- Vaccinatie of behandeling met immunoglobulinen binnen de drie maanden voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DMD-patiënten
|
|
Controleer patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBiSD heeft tot doel nieuwe en ziektespecifieke biomarkers te identificeren en te valideren.
Tijdsspanne: Einde studie
|
Deze studie zal de relevantie vaststellen van urine- en bloedbiomarkers voor de diagnose, follow-up en beoordeling van de behandelingsrespons bij patiënten met DMD (IBiSD1, 2 en 4).
IBiSD zal ook proberen de seroprevalentie vast te stellen voor de verschillende stammen van AAV bij patiënten met DMD (IBiSD3).
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEE006.10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .