Muziek Luisteren Tijdens NST-Monitoring
Effecten van Muziekluisteren Tijdens Non-Stress Test Monitoring op Foetale Parameters, Maternale Angst, Eenzaamheid en Positief-Negatief Affect: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie evalueerde of het luisteren naar muziek tijdens routinematige non-stress test (NST) monitoring invloed heeft op foetale parameters en maternale psychologische uitkomsten. NST is een veelvoorkomende prenatale beoordeling, en sommige zwangere vrouwen kunnen angst of negatieve emoties ervaren tijdens de procedure. Muziek luisteren is een niet-farmacologische benadering die het emotioneel welzijn kan verbeteren en mogelijk foetale reacties kan beïnvloeden.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden zwangere vrouwen die een NST-eenheid bezochten toegewezen aan een muziekgroep die via hoofdtelefoons naar muziek luisterde tijdens NST-monitoring of aan een controlegroep die routinematige NST-monitoring zonder muziek ontving. Foetale parameters werden beoordeeld op basis van NST-opnames. Maternale angst, eenzaamheid en positief-negatief affect werden voor en na de NST gemeten met gevalideerde vragenlijsten.
De resultaten van deze studie hebben tot doel ondersteunende prenatale zorgpraktijken te informeren en te evalueren of muziek luisteren kan worden gebruikt als een eenvoudige interventie tijdens NST-monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- State University Hospital, Obstetrics Clinic, NST Unit, Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode de NST-eenheid bezoeken
- 18 jaar of ouder
- Vrijwillig deelgenomen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Turks te lezen en schrijven
- Gehoorproblemen of psychische aandoeningen die deelname beperken
- Meerlingzwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek luisteren tijdens NST
Deelnemers luisterden via een koptelefoon naar muziek tijdens routinematige NST-monitoring in een linker laterale positie gedurende minimaal 20 minuten.
Het volume werd aangepast volgens de voorkeur van de deelnemer.
|
Deelnemers luisterden via een hoofdtelefoon naar muziek tijdens routine NST-monitoring in een linkerzijligging gedurende minimaal 20 minuten.
Het volume werd aangepast volgens de voorkeur van de deelnemer.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers kregen routinematige NST-monitoring in een linker laterale positie gedurende minimaal 20 minuten zonder muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Toestandsangst
Tijdsspanne: Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
Verandering in maternale angst gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S). Scores variëren van 20 tot 80; hogere scores duiden op meer angst. |
Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid (Sociale en Emotionele Eenzaamheid)
Tijdsspanne: Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
Verandering in eenzaamheid gemeten met de Social and Emotional Loneliness Scale for Adults - Short Form (SELSA-S). Totale scores variëren van 15 tot 105; hogere scores wijzen op meer eenzaamheid. |
Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
|
Positief en Negatief Affect
Tijdsspanne: Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
Verandering in affect gemeten met de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Elke subschaal loopt van 10 tot 50; hogere positieve scores duiden op meer positief affect en hogere negatieve scores duiden op groter negatief affect. |
Baseline (pre-NST) en direct na NST (zelfde bezoek)
|
|
Foetale hartslag tijdens NST
Tijdsspanne: Tijdens NST-monitoring (zelfde bezoek)
|
Foetale hartslag beoordeeld uit NST-opnames tijdens de monitoring sessie.
Gemeten in slagen per minuut; normale patronen (120-140/min) duiden op een betere foetale gezondheid.
|
Tijdens NST-monitoring (zelfde bezoek)
|
|
Foetale Bewegingstelling Tijdens NST
Tijdsspanne: Tijdens NST-monitoring (zelfde bezoek).
|
Aantal foetale bewegingen geregistreerd door de moeder met behulp van de gebeurtenismarker tijdens NST-monitoring. Hogere tellingen duiden op meer foetale activiteit. |
Tijdens NST-monitoring (zelfde bezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NİLGUN AVCI, Biruni University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Music Listening During NST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .