Onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van Fluconazol-tabletten 200 mg onder gevoede omstandigheden

Inclusiecriteria:

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis of aanwezigheid van significante:

• cardiovasculaire, pulmonale, hepatische, renale, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische aandoeningen.

Bovendien, geschiedenis of aanwezigheid van:

• alcoholisme of drugsmisbruik in het afgelopen jaar;
• overgevoeligheid of idiosyncratische reactie op fluconazol of andere azolen. Proefpersonen die binnen 10 dagen voorafgaand aan de eerste dosis geneesmiddelen of andere stoffen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze sterke remmers van CYP-enzymen (cytochroom P450) zijn.

Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis medicijnen of andere stoffen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze sterke inductoren van CYP-enzymen (cytochroom P450) zijn.

Proefpersonen die een abnormaal dieet hebben gevolgd (om welke reden dan ook) gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.

Proefpersonen die na voltooiing van het onderzoek meer zouden hebben gedoneerd dan:

• 500 ml bloed in 14 dagen, of
• 500 - 750 ml bloed in 14 dagen (tenzij goedgekeurd door de hoofdonderzoeker),
• 1000 ml bloed in 90 dagen,
• 1250 ml bloed in 120 dagen,
• 1500 ml bloed in 180 dagen,
• 2000 ml bloed in 270 dagen,
• 2500 ml bloed in 1 jaar. Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosering hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.