Postoperative Multiparameter Outcomes During the Six Months After Rotator Cuff Repair
29 mei 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Rotator cuff tears are common amongst 50-60 year olds with no connection to their physical activity.
When symptomatic, the injury affects all aspects of general health, quality of life and function.
Surgical intervention is recommended only if conservative treatment fails.
The purpose of the surgical intervention is to reduce pain, and improve function while improving range of motion and muscle strength around the shoulder.
The purpose of the current study is to measure physical, functional, expectation, satisfaction and quality of life outcomes after rotator cuff repair surgery.
Another purpose is to learn the reproducibility components of the above outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Candidates for rotator cuff repair due to shoulder pain and tears
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic tears in supraspinatus and infraspinatus tendon
- Symptoms of up to 12 months
- No relief from conservative treatment
- Complete or almost complete tears of up to 3cm
- Hebrew speakers
Exclusion Criteria:
- Previous trauma
- Shoulder Infection
- Recurrent dislocation
- Avascular necrosis
- Frozen shoulder
- Additional tears
- Otherwise healthy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shoulder Function
Tijdsspanne: Six Months
|
Outcome measurements will be collected through the use of the Quick Disability of Arm Shoulder and Hand Score (QuickDASH) questionnaire.
|
Six Months
|
|
Quality of Life
Tijdsspanne: Six Months
|
Outcome measurements will be collected through the use of the Twelve Item Health Status Survey (SF12)
|
Six Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Rated Improvement, Expectations and Satisfaction
Tijdsspanne: Six Months
|
Outcome measurements will be collected through the use of the Patient Global Rating of Change Questionnaire
|
Six Months
|
|
Range of Motion of the Shoulder
Tijdsspanne: Six Months
|
Outcome will be measured through the use of a digital inclinometer
|
Six Months
|
|
Isometric strength around the shoulder
Tijdsspanne: Six months
|
Outcome will be measured by a hand-held dynamometer (HHD)
|
Six months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0071-11-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn