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Postoperative Multiparameter Outcomes During the Six Months After Rotator Cuff Repair

29 maggio 2012 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Rotator cuff tears are common amongst 50-60 year olds with no connection to their physical activity. When symptomatic, the injury affects all aspects of general health, quality of life and function. Surgical intervention is recommended only if conservative treatment fails. The purpose of the surgical intervention is to reduce pain, and improve function while improving range of motion and muscle strength around the shoulder. The purpose of the current study is to measure physical, functional, expectation, satisfaction and quality of life outcomes after rotator cuff repair surgery. Another purpose is to learn the reproducibility components of the above outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidates for rotator cuff repair due to shoulder pain and tears

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic tears in supraspinatus and infraspinatus tendon
  • Symptoms of up to 12 months
  • No relief from conservative treatment
  • Complete or almost complete tears of up to 3cm
  • Hebrew speakers

Exclusion Criteria:

  • Previous trauma
  • Shoulder Infection
  • Recurrent dislocation
  • Avascular necrosis
  • Frozen shoulder
  • Additional tears
  • Otherwise healthy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoulder Function
Lasso di tempo: Six Months
Outcome measurements will be collected through the use of the Quick Disability of Arm Shoulder and Hand Score (QuickDASH) questionnaire.
Six Months
Quality of Life
Lasso di tempo: Six Months
Outcome measurements will be collected through the use of the Twelve Item Health Status Survey (SF12)
Six Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Rated Improvement, Expectations and Satisfaction
Lasso di tempo: Six Months
Outcome measurements will be collected through the use of the Patient Global Rating of Change Questionnaire
Six Months
Range of Motion of the Shoulder
Lasso di tempo: Six Months
Outcome will be measured through the use of a digital inclinometer
Six Months
Isometric strength around the shoulder
Lasso di tempo: Six months
Outcome will be measured by a hand-held dynamometer (HHD)
Six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0071-11-HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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